递交申报资料均为pdf文件(BE临床数据库除外)。Pdf格式要求有页码、书签、目录、OCR识别、单个PDF文件大小在200MB以内等,详细要求可见《关于药品注册申请电子申报有关要求的通知》附件1申报资料电子光盘技术要求。 2、递交资料文档结构 申报资料文件夹结构有明确规定,如上市许可申请为模...
建议有条件的话单独使用一台干净的操作系统(尽量选用Windows10或Windows11),CPU超过8核心(至少4核心),内存≥16GB(至少8GB),固态硬盘(NVME接口更佳)≥512GB配置的电脑,完成电子申报资料的制作和递交任务。这里可以展开论述下,电脑配置,当然是越高越好,尤其是内存,在发布及验证...
在课题申报过程中，了解不同级别的课题申报要求和资助信息是非常重要的。不同级别的课题申报，其要求、评审标准和资助力度都可能有所不同。因此，申报者需要密切关注相关部门的通知和公告，及时获取最新的申报信息和要求，以确保自己的课题能够符合申报标准并获得资助。课题级别 课题通常被划分为不同的级别，包括校级课题...
财产申报递交后,一般情况下不会被拘留.根据《中华人民共和国民事诉讼法》的相关规定,当事人在被法院判决履行债务后,如不主动履行,对方可凭生效判决向法院申请强制执行.在此过程中,法院会责令当事人申报财产.如果当事人依照法院要求如实申报财产,可以免于被司法拘留. 财产申报的重要性 财产申报是执行程序中的一个重要...
一、 背景 对于药品的上市许可申请来说,第一步就是在申报资料撰写完成后,将它递交给国家药品监督管理局药审中心进行行政许可的办理。近两年受疫情影响,药品行政许可受理方式变化较大,从传统的纸质资料递交,到…
申请表格：这是申报工作的起点，由负责审批的政府机构或国际组织提供。填写时需特别注意各项细节，确保信息准确无误，如申报单位的官方联系方式、项目名称、分类代码、地理位置等基本数据。表格中还可能包含项目简介的部分字段，预先准备好简洁明了的项目概述将大有裨益。项目简介文档：该文档是申报材料的中心部分，应当...
1. 疫情期间鼓励申请人以邮寄方式提交资料邮寄：资料外包装及内部的全面消杀工作，资料内外进行多点核酸检测（必要时）；现场递交：现场提交人员需在提交当日持资料核酸检测阴性证明（如适用），纸质版《申报资料信息明细表》。2. 邮寄资料注意事项2.1. 邮寄前按照指定格式和时间发送电子邮件信息邮件发送时间：邮件需在...
开展新药临床试验前需向药监部门递交申报资料,包括:1. 申报资料的内容,如新药临床试验的申请表格、临床研究计划、研究者资格证明等;2. 申报资料的提交,需按照药监部门要求整理和装订,确保真实性和完整性;3. 申报资料的审查,药监部门将依法对资料进行审查,可能要求
税务申报的具体操作流程如下: 一,登录税务局网站 首先需要登录国家税务总局网站,点击"我要办税",来到登录的界面,输入登录名及密码登录. 二,选择"税费申报及缴纳" 登录进入税务局网站后,在界面中点击"我要办税"栏目; 在"我要办税"项目的下方,找到"税费申报及缴纳",点击进入. 三,填写申报表 来到按期应申报界面,...
1.注册申报资料制作 1.1资料内容 1.2版面要求及页码编制 1.3文件格式 1.4文件名称 1.5文件大小 1.6文件压缩、加密 1.7病毒检查 2.光盘要求 2.1光盘类型 2.2光盘盒封面 2.3光盘盒档案袋封面 3.资料提交 3.1递交的资料内容 3.2注册受理流程图 3.3递交资料注意事项 3.4示例 3.5资料邮包不符合药审中心签收要求的情形 4...