RBM被提出后,在国内推广期间,对申办方、临床研究机构和CRO的系统层面(硬件)和临床试验层面(软件)上的要求却更高,甚至会增加成本。首先,RBM模式要求具备新的临床研究工具:EDC电子化、中心化读片、中心实验室、中心化药物警戒、中心化心电图、临床研究管理系统(CTMS,Clinical Trial Management System)等,这将在一定程...