肝脏分为两个叶，较大的右叶和较小的左叶。每个叶进一步分为六边形的小叶，它们是肝脏的功能单位。每个小叶由成排的肝细胞组成，并被肝动脉（提供氧气）和门静脉（提供营养）的分支包围。这些血管流入称为血窦的毛细血管样结构，直接与肝细胞交换物质。血窦流入中央静脉，将脱氧血液输送到肝静脉。(A) 肝小叶的功能...
今年11月，上海微知卓生物科技有限公司（以下简称“微知卓”）宣布，国家药品监督管理局药品审评中心已批准了微知卓自主研发、全球创新的生物人工肝产品血浆生物净化柱在中国用于治疗乙型病毒性肝炎等引起的慢加急性肝衰竭的新药临床试验申请。据了解，微知卓的血浆生物净化柱是以细胞药为主的药械组合产品，也是生物人工肝系...
1种子细胞来源目前，生物型人工肝种子细胞主要来源于猪肝细胞、人原代肝细胞、肝前体细胞、永生化肝细胞、肿瘤来源细胞、干细胞或胎肝细胞以及重编程的肝样细胞等（图1）。图1 生物型人工肝种子细胞来源1.1 人原代肝细胞人原代肝细胞理论上是最好的种子细胞，不存在跨种属问题，也无致瘤和感染风险。邓宏魁团队利用...
永生化人肝细胞与人星状细胞共培养,或用微囊化大规模培养,以改善永生化人肝细胞的分化等级和功能,这些细胞可以作为生物人工肝的选择。 5、干细胞 生物人工肝的肝细胞源的问题,研究者把目光转向了干细胞(stem cell),人胚胎干细胞(hESCs)、诱导多能肝细胞(iPSCs)和骨髓间充质干细胞(hMSCs)等干细胞可以诱导分化为...
2016年，惠利健和几位志同道合者一起创立了微知卓生物科技有限公司，完成了知识产权转让，并由微知卓承担起生物人工肝产业化的主体功能。如今，公司已实现转分化肝细胞的标准化大批量生产。此次临床试验使用的生物人工肝细胞产品，就来自这家企业。一个“不知该如何申报”的新药项目，如何闯关12年 2011年，细胞治疗...
HepAssis2生物人工肝治疗技术,是一种用以替代或支持肝脏功能的体外血液净化设备,主要由生物反应器、人工肝机、血液管路、加热器、增氧器、肝素泵、血浆分离器、数据记录等装置组成。 治疗方式:将肝衰竭病人的血浆通过人工肝管路导出,经血浆分离器分离为血细胞和血浆两部分;带有毒素的血浆经增氧后进入装载HL2细胞的改良...
由仝干医科控股的子公司苏州仝康是一家 研发三类医疗器械的科技型企业，致力于 研发生产进口替代的血液净化医疗器械。未来多款自主研发生产的一次性耗材配合 HepAssis2生物人工肝系统使用，将大幅降 低系统使用成本。产品介绍：（1）人源性肝细胞HL2 ·具有极强的体外增殖能力，可实现大规模工业化生产 ·含有与正常肝...
当前临床上主要应用的人工肝是非生物型人工肝，其通过滤过、吸附和血浆置换肝衰竭患者血液中的毒素，来改善临床表现。不过，同济大学附属东方医院承办的《医学参考报》指出，多项临床试验表明，非生物人工肝系统不能降低急性肝衰竭死亡率。而生物人工肝则是将患者血浆通过体外循环与生物反应器中的人肝细胞进行物质交换，...
记者了解到，微知卓的血浆生物净化柱是以细胞药为主的药械组合产品，也是生物人工肝系统的核心组件，这标志着我国首个生物人工肝产品即将进入国内注册临床试验阶段。据悉，这也是目前国际上唯一进入临床阶段的生物人工肝产品。微知卓开发生产的这款生物人工肝产品产业化再提速，有望成为肝衰竭患者最有效且可及的治疗方案。
8月28日,珠江医院转化医学中心执行主任高毅教授团队领衔的组合型生物人工肝转化研究获新突破。团队自主研发的国际首个干细胞型生物人工肝药械组合产品获得国家药品监督管理局(NMPA)临床试验批文,标志着我国生物人工肝临床研究和产业化进入了快速发展阶段,其研究有望为肝衰竭患者提供新的救命治疗体系。