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本文件是YY/T1806 《生物医用材料体外降解性能评价方法》的第2部分。 YY/T 1806 已经发布 了以下部分:——第1部分:可降解聚酯类;——第2部分:贻贝黏蛋白。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由国家药品监督管理局提出。本文件由全国医疗器械生物学评价标准化技术...
生物医用材料体外降解性能评价方法 第2 部分:贻贝黏蛋白 1 范围 本文件规定了贻贝黏蛋白体外降解性能评价方法。 本文件适用于贻贝黏蛋白体外降解性能评价。 2 规范性引用文件 本文件没有规范性引用文件。 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 降解 degradation 由材料中的化学变化引起的机械性能和/或...
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最新版本是 YY/T 1806.2-2021 。 YY/T 1806.2-2021的历代版本如下: 2021年 YY/T 1806.2-2021 生物医用材料体外降解性能评价方法 第2部分:贻贝黏蛋白 标准号 YY/T 1806.2-2021 别名 YYT1806.2-2021YY1806.2-2021 发布 2021年 发布单位 国家药监局 当前最新 YY/T 1806.2-2021 专题...
YY/T 1806.2-2021《生物医用材料体外降解性能评价方法 第2部分:贻贝黏蛋白》是中华人民共和国医药行业标准之一,以下是对该标准的详细解读: 一、标准背景与目的 贻贝黏蛋白是提取自海洋贻贝的足丝腺经纯化后获得的高纯度单一蛋白质,具有通过自氧化交联形成聚合物的特性,具有广谱粘接性,可形成抗水保护膜并具有良好的生...
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