1. 取样时应该随机抽样,避免偏差。取样时应该根据不同的工序和生产批次,采取不同的取样方法和数量,确保取样的代表性。 2. 取样时应该严格遵守生产工艺要求和规范。不同的产品和工艺流程要求不同的取样方法和标准,需要根据实际情况进行调整。 3. 取样时应该注意卫生和安全。取样...
免费查询更多专业生产钢水取样器详细参数、实时报价、行情走势、优质商品批发/供应信息等,您还可以发布询价信息。
对于原料药起始物料的取样,固体物料可以在专用的取样车内进行,大宗固体物料可以在清洁的独立区域内进行,罐车液体物料的取样可以在罐车位置取样。对于制剂产品生产用原辅料取样, 一般在取样间内取样,特殊物料如活性炭或盐酸等可以在独立的取样车内取样。对于中间产品或成品取样,可在...
总混岗操作人员取样: 先依据《包衣剂批生产纪录》填写《请验单》并在取样袋上粘贴标识,待物料混合完成出料后依据规定取样方式进行取样。 取样后,必须将样粉在该样品袋内混匀,与对应《请验单》连同《包衣剂批生产纪录》一起送至配色岗,并通知配色人员签字确认。
清洁验证最常用的取样方法是冲淋水取样和擦拭取样,为了更有效地验证,通常将这两种方法联用。冲淋水样品可代表设备系统的清洁效果,擦拭取样可代表较难清洁部位的清洁效果。 1)冲淋水取样程序及检测指标 生产结束后,按照相关清洁SOP开始清洗生产设备,清洗结束后,再向配液罐内加入注射用水开启搅拌循环喷淋,按照风险评估...
1.现场取样系统有多处发生泄漏。 2.运送到实验室的取样钢瓶,在需要分析时,却发现钢瓶内已经没有样品。 3.样品分析结果与实际工艺状态偏离较大,但又找不到问题所在。 4.在线分析突然没有样品进入。 ... 下面将分享10个取样系统优化诀窍,一起来探讨如何诊断和消除与取样系统相关的问题。 10个取样系统优化诀窍 ...
根据规范,取样点应依据生产环境风险分级,检测频率需考虑产品特性、清洁频率及客户要求。指标限值则需结合实际情况及产品卫生标准确定。文章旨在指导食品厂科学规划微生物监控体系,确保食品安全。 一,食品生产通用卫生规范GB14881 关于食品微生物控制方面解读 本标准规定了食品生产过程中原料采购、加工、包装、贮存和运输等...
第一条 取样设施应能符合以下要求: 1. 取样区的空气洁净度级别应不低于被取样物料的生产环境; 2. 预防因敞口操作与其他环境、人员、物料、产品造成的污染及交叉污染; 3. 在取样过程中保护取样人员; 4. 方便取样操作,便于清洁。 第二条 β-内酰胺类、性激素类药品、高活性、高毒性、高致敏性药品等特殊性质的...
1、附件 3取样第一章 范 围第一条 本 附录适用于药品生产所涉及的物料和产品的取样操 作。第二章 原 则第二条 药 品生产过程的取样是指为一特定目的,自某一总体 (物料和产品)中抽取样品的操作。取样操作应与取样的目的、取 样控制的类型和待取样的物料及产品相适应。 应有书面的取样规程。 取样应使用...
第二条药品生产过程的取样是指为一特定目的,自某一总体(物料和产品)中抽取样品的操作。取样操作应与取样的目的、取样控制的类型和待取样的物料及产品相适应。应有书面的取样规程。取样应使用适当的设备与工具按取样规程操作。 第三条应制定有效措施防止取样操作对物料、产品和抽取的样品造成污染,并防止物料、产品和抽...