特瑞普利单抗注射液(拓益)说明书 【通用名称】特瑞普利单抗注射液 【商品名称】拓益 【英文名称】Toripalimab Injection 【汉语拼音】Teruipuli Dankang Zhusheye 【成份】活性成份:每瓶含特瑞普利单抗240mg,通过DNA重组技术由中国仓鼠卵巢细胞制得。 辅料: 一水合枸橼酸,二水合枸橼酸钠,氯化钠,甘露醇,聚山梨酯80。
关于特瑞普利单抗注射液(拓益®,LOQTORZI®) 特瑞普利单抗注射液(拓益®)作为我国批准上市的首个国产以PD-1为靶点的单抗药物,获得国家科技重大专项项目支持,并荣膺国家专利领域最高奖项“中国专利金奖”。 特瑞普利单抗至今已在全球...
其中，JUPITER-02是鼻咽癌免疫治疗领域首个国际多中心、样本量最大的双盲、随机对照Ⅲ期临床研究，也是全球首个鼻咽癌一线免疫联合化疗对比单纯化疗将总生存期（OS）预设有统计学检验（一类错误控制）并确证具有生存获益的Ⅲ期临床研究。其研究结果曾以口头报告形式亮相2021年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会全体大会，随后荣登...
特瑞普利单抗注射液(拓益®)是我国批准上市的首个国产以PD-1为靶点的单抗药物。其可通过封闭T淋巴细胞的PD-1,阻断其与肿瘤细胞表面PD-L1结合,解除肿瘤细胞对T细胞的免疫抑制,使免疫细胞重新发挥抗肿瘤细胞免疫作用而杀伤肿瘤细胞。 截至目前,特瑞普利单抗已在中国获批8项适应症:用于既往接受全身系统治疗失败的不可...
特瑞普利单抗 Toripalimab 拓益生产厂家:中国百济神州(苏州)生物科技有限公司功能主治:适合用于治疗尿路上皮癌、鼻咽癌、黑色素瘤等癌症疾病用法用量: 本品须在有肿瘤治疗经验医生的指导下用药。 推荐剂量 二线黑色素瘤、二线尿路上皮癌、二线鼻咽癌(单药治疗):推荐剂量为3mg/kg,静脉输注每2周一次,直到疾病进展或出...
【商品名称】拓益 【英文名称】Toripalimab Injection 【汉语拼音】Teruipuli Dankang Zhusheye 【成份】活性成份:每瓶含特瑞普利单抗240mg,通过DNA重组技术由中国仓鼠卵巢细胞制得。 辅料: 一水合枸橼酸,二水合枸橼酸钠,氯化钠,甘露醇,聚山梨酯80。 【性状】本品为...
拓益速递｜君实生物宣布特瑞普利单抗联合Nectin-4 ADC一线治疗尿路上皮癌在中国纳入突破性治疗品种名单 转自：君实生物 北京时间2025年2月6日，君实生物（1877.HK，688180.SH）宣布，由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗（商品名：拓益®）联合迈威生物（688062.SH）自主研发的靶向Nectin-4抗体偶联药物（ADC...
拓益+阿西替尼作为晚期肾癌一线治疗方案最新获批!2024年4月7日,抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液(拓益®)联合阿昔替尼用于中高危的不可切除或转移性肾细胞癌患者的一线治疗新适应症上市申请于近日获得国家药…
治疗乳腺癌，或有新选择 继鼻咽癌、尿路上皮癌、非鳞状非小细胞肺癌等6项适应症在国内获批之后，君实生物PD-1抑制剂特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益）适应症再扩容。 5月23日，君实生物发布公告称，国家药品监督管理局（NMPA）已受理公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗联合注射用紫杉醇（白蛋白结合型）...