热原检查方法主要包括家兔法和细菌内毒素检查法(鲎试剂法)。家兔法由于其反应与人体相似,成为法定的检查方法。《中国药典》2005年版中规定,将一定剂量的供试品注入家兔体内,观察其体温变化,以此判断供试品中热原含量是否符合标准。然而,家兔法操作繁琐且不适用于注射剂生产过程中的质量监控。细菌内毒...
细菌内毒素检查包括凝胶法和光度测定法两种方法,前者利用鲎试剂与细菌内毒素产生凝集反应的原理来检测或半...
热原是微生物产生的内毒素,是由磷脂、脂多糖和蛋白质组成的复合物,其中脂多糖是活性中心。 热原的性质:①耐热性;②水溶性;③不挥发性;④滤过性;⑤吸附性;⑥可被化学试剂破坏;⑦超声波等也能破坏热原。 污染热原的途径:①经溶剂带入;②从原辅料中带入;③经容器、用具、管道和装置等带入;④经制备...
计算题,2.5分] 某公司目前拥有资金500万元,其中,普通股25万股,每股价格10元,每股股利2元,债券150万元,年利率8%,优先股100万元,年股利率15%,目前的税后净利润为67万元,所得税税率为33%。该公司准备新开发一投资项目,项目所需投资为500万元,预计项目投产后可使企业的年息税前利润增加50万元,下...
细菌内毒素检查法系利用鲎试剂来检测或量化由革兰阴性菌产生的细菌内毒素,以判断供试品中细菌内毒素的限量是否符合规定的一种方法.细菌内毒素的量用内毒素单位(EU)表示。细菌内毒素检查包括凝胶法和光度测定法两种方法,前者利用鲎试剂与细菌内毒素产生凝集反应的原理来检测或半定量内毒素,后者包括浊度...
细菌内毒素检查法系利用鲎试剂来检测或量化由革兰阴性菌产生的细菌内毒素,以判断供试品中细菌内毒素的限量是否符合规定的一种方法.细菌内毒素的量用内毒素单位(EU)表示。细菌内毒素检查包括凝胶法和光度测定法两种方法,前者利用鲎试剂与细菌内毒素产生凝集反应的原理来检测或半定量内毒素,后者包括浊度...
简述热原的性质、热原的污染途径及除去热原的方法。 储液槽 Bioland 储液槽无 RNase/DNase,无热原适应客户:医院检验科PCR实验室,实验室;第三方检测机构,科研院所,大专院校,制药厂,试剂生产厂家,疾控,检验检疫。 PT06-96I酶标板;透明;中结合力;F型底;无 RNase/DNase,无热原...