(原料药和制剂 )稳定性研究技术指导原则的通告 国家食品药品监督 管理总局 2015年 第3号 为规范和指导普通口服固体制剂溶出度研究和化学药物 (原料药和制剂 )稳定性研究,国家食品药品监督管理总局 组织制定了 《普通 口服固体制剂溶出度试验技术指导原则 》和 《化学药物 (原料药和制剂 )稳定性研究技术指导原则》(...
为规范和指导普通口服固体制剂溶出度研究和化学药物(原料药和制剂)稳定性研究,国家食品药品监督管理总局组织制定了《普通口服固体制剂溶出度试验技术指导原则》和《化学药物(原料药和制剂)稳定性研究技术指导原则》(见附件),现予以发布.关键词: 食品药品监督管理;口服固体制剂;溶出度试验;化学药物;稳定性;原料药;固体制...
为规范和指导普通口服固体制剂溶出度研究和化学药物(原料药和制剂)稳定性研究,国家食品药品监督管理总局组织制定了《普通口服固体制剂溶出度试验技术指导原则》和《化学药物(原料药和制剂)稳定性研究技术指导原则》(见附件),现予以发布。 著录项 来源 《中国制药信息》 |2016年第4期|P.45-57|共13页 作者...
摘要: 为规范和指导普通口服固体制剂溶出度研究和化学药物(原料药和制剂)稳定性研究,国家食品药品监督管理总局组织制定了《普通口服固体制剂溶出度试验技术指导原则》和《化学药物(原料药和制剂)稳定性研究技术指导原则》(见附件),现予以发布.关键词:食品药品监督管理 口服固体制剂 溶出度试验 化学药物 稳定性 原料药 ...
引自:国家药品监督管理局药品审评中心.国家药品监督管理局药品审评中心关于发布《〈已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)〉溶出曲线研究的问答》的通告(2022年第39号)[EB/OL].北京:国家药品监督管理局药品审评中心,2022-11-07 [2022-11-02]. https://www. cde. org. cn/main/news/viewInfoCommon/...