溶出度是描述溶解现象的重要指标之一,它可以反映溶剂和溶质之间的相互作用强度,并且对于溶解过程的研究和实际应用具有重要意义。 在溶解过程中,溶剂和溶质之间发生相互作用,溶剂分子的运动会导致溶质分子与之相互作用,从而使溶质进入溶液中。当溶质的添加量超过溶解度时,就会出现过饱和现象,即溶质无法完全溶解,会产生沉淀...
FDA审评报告可知,溶液中的溶解度呈pH依赖型,pH越低溶解度越高,在水中溶解度为0.002mg/ml,在pH1.0中溶解度为1.3mg/ml,在pH4.5-8.0溶解度为0.002mg/ml,在水中及pH3.0~8.0水溶液中属于几乎不溶范畴。添加3%xxxx缓冲液中溶解度为0.61 mg/ml,添加6%XX中溶解度为1.212mg/ml。 怎么解释原料药溶解性? 对与pH依...
目前药典溶出度检查中使用最多的溶出介质有水、各种浓度的盐酸溶液、磷酸盐缓冲液和醋酸盐缓冲液;在测定某些不易溶于上述溶出介质的药品成分时会在溶出介质中加入一定量的表面活性剂;对难溶性药物也会在水相中加入不同比例的有机溶剂。 同种药品在不同的溶出介质中溶...
溶出度(Dissolution rate)也称溶出速率,是指在规定的溶剂和条件下,药物从片剂、胶囊剂、颗粒剂等固体制剂中溶出的速度和程度。测定固体制剂溶出度的过程称为溶出度试验(Dissolution test),它是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中的崩解和溶出的体外试验方法。药物溶出度检查是评价制剂品质和工艺水平的一种有效手段,可以在...
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溶出度的由来: 溶出度:是指药物从片剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。溶出度是片剂质量控制的一个重要指标,对难溶性的药物一般都应作溶出度的检查。由于药物的溶出直接影响药物在体内的吸收和利用, 溶出度试验已成为评价制剂质量及生产工艺的指标之一。
溶出度--- 系指活性药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等制剂在规定条件下溶出的速率和程度。溶出度试验--- 是一种控制药物制剂质量的体外检测方法，是以实验为基础，以溶解为理论，并用数学分析手段处理溶出度试验数据，是研究制剂所含主药的晶型、粒度、处方组成、辅料品种和性质、生产工艺等对制剂质量统一性的方法。
溶出度是指活性药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等普通制剂在规定条件下溶出的速率和程度。在缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂及透皮贴剂等制剂中也称释放度。 固体制剂中的药物只有溶解之后,才能被机体吸收,而崩解只是药物溶出的最初阶段,还不能客观反映药物在体内溶出的全过程。药物在体内吸收的速度通常由溶解的快慢而决定。
快速检测药物制剂的溶出度 溶出度(Dissolution rate)也称溶出速率,是指在规定的溶剂和条件下,药物从片剂、胶囊剂、颗粒剂等固体制剂中溶出的速度和程度。 溶出度测定普遍采用方便快捷的紫外可见分光光度法,专属好、重复性好、方便快捷、易于自动化。 测定固体制剂溶出度的过程称为溶出度试验(Dissolution test),它是一...