湿法造粒 湿法造粒是固体饮料常用凝聚造粒方法之一。固体饮料常用凝聚造粒方法之一。其原理是：加水将粉体粒子表面湿润，使粉体互相粘结。而后过筛干燥形成固体颗粒。
湿法制粒工序的步骤为预混合、加粘合剂、制粒。 ▲湿法制粒工序-预混合:把预混合物料依次投入湿法混合制粒机,设置预混合搅拌桨转速、制粒刀转速及混合时间,开启制粒机进行预混合,混合amin、bmin、cmin分别停机取混合均匀度样品(取样时需考虑取样位置、取样个数及取样枪头体积...
湿法制粒法的工艺流程包含多个关键步骤。物料预处理阶段需将主药与辅料按配方比例混合均匀,确保粉末粒径分布符合要求。粘合剂配制通常选用水、乙醇、聚乙烯吡咯烷酮等溶剂,浓度根据物料性质调整至合适范围。制粒过程中,混合机内物料在搅拌桨剪切力作用下形成湿润软材,软材质量直接影响颗粒成型效果。过筛环节通过旋转制粒机...
湿法制粒主要包括制软材、制湿颗粒、湿颗粒干燥及整粒等过程。 1、制软材:将按处方称量好的原辅料细粉混匀,加入适量的润湿剂或粘合剂混匀即成软材。 制软材应注意的问题 (1)粘合剂的种类与用量要根据物料的性质而定; (2)加入粘合剂的浓度与搅拌时间,要根椐不同品种灵活掌握; ...
相较于干法制粒或直接压片工艺,湿法制粒在物料适应性、颗粒性质调控、工艺稳定性等方面展现出独特优势。 物料流动性提升是湿法制粒的核心优势之一。粉末状原料因粒径小、表面粗糙,易产生静电吸附,导致流动性差,在后续压片或灌装过程中易出现填充不均、重量差异超标等问题。湿法制粒通过增大颗粒粒径、降低比表面积,显著...
湿法制粒及常见问题解析 湿法制粒的定义:在药物粉末中加入粘合剂溶液或润湿剂靠粘合剂的架桥或粘结作用或润湿剂诱发物料粘性使粉末（或微粒）聚结在一起而制备颗粒的方法。湿法制粒所得颗粒具有外形美观、流动性好、耐磨性较强、压缩成形性好等优点，在制药工业中广泛应用。湿法制粒适用于对湿热稳定的药物制粒，对于...
湿法制粒工艺预混阶段通常不要求作混合均匀度取样考察,按照《口服固体制剂混合均匀度和中控剂量单位均匀度研究技术指导原则》中混合均匀度要求,将在总混阶段和中控剂量单位工序重点取样考察。 (3)制粒参数:工艺放大过程除保持装载相同比例的物料降低风险外、制粒参数也常常需要...
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1.湿法制粒中粘合剂HPMC的常用浓度范围是? 2.流化床干燥时物料温度上限设定依据是? 3.制粒刀磨损量超过多少必须更换? 4.颗粒休止角的合格标准是? 5.工艺放大时保持哪个相似准数恒定? 6.在线水分监测常用哪种光谱技术? 7.清洁验证中API残留限度标准是? 8.振动筛分时筛网选择原则是? 9.粘合剂溶液储存时间要求是...