净室,又称无尘室、洁净室或清净室,是指一个具有低污染水平的环境,这里所指的污染来源有灰尘,空气传播的微生物,悬浮颗粒,和化学挥发性气体。更准确地讲,一个净室具有一个受控的污染级别,污染级别可用每立方米的颗粒数,或者用最大颗粒大小来厘定的。低级别的净室通常是没有经过消毒的(如没有受控的微生物...
(1)单向流洁净室,又称层流(Laminar)、活塞流等。空气气流运动成一均匀直线,空气由覆盖率100%的过滤器进入室内,并由高架地板或者两侧隔墙板回风,此形式适用于洁净室等级需求较高的环境,一般洁净室等级为Class 1~100。可分为水平单向流和垂直单向流。(2)乱流洁净室:空气由空调箱经风管与洁净室内之过滤器...
(3)洁净室压差控制 6.2.1 洁净室(区)与周围的空间必须维持一定的压差,并应按工艺要求决定维持正压差或负压差。6.2.2 不同等级的洁净室之间的压差不宜小于5Pa,洁净区与非洁净区之间的压差不应小于5Pa,洁净区与室外的压差不应小于10Pa。6.2.3 洁净室维持不同的压差值所需的压差风量,根据...
按洁净室主要控制对象划分洁净室可划分为:生物洁净室、工业洁净室。 工业洁净室是以控制非生物微粒的污染为主要任务,而生物洁净室则以控制生物微粒的污染为主。生物制药洁净室,是生物制药行业的关键环节,在生物制药中扮演着重要的角色,其环境的严格把控直接关系到药品质量和生产效率。严格的法规推动了洁净室技术,...
按室内高度分类,分为低层洁净室和高层洁净室。前者室内净高低于3m,后者超过3m。乱流型洁净室 室内空气状态一般与设有空调设备的室内空气一样由顶部送风,经设置在室内适当位置的回风口排风。这种送风方式是以稀释方法达到净化目的,即室内含尘空气被洁净空气稀释后,降低了粉尘浓度。乱流洁净室只要管理得当,就能...
在药学意义上,洁净室是指符合GMP无菌规范的房间。由于制造业技术升级对生产环境的严苛要求,洁净实验室也被称为“高端制造业的守护神”。 什么是洁净室? 典型的洁净室,图片来自Avantor 洁净室又可称作无尘室(Cleanroom),通常用作专业工业生产或科学研究的一部分,包括制造药品,集成电路,CRT...
洁净室(Clean Room)也叫无尘室、无尘车间、洁净厂房、无尘厂房、洁净车间,是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计之房间。洁净室应用涉及到光学电子、半导体芯片、LE...
01洁净室(无菌室)要符合规范要求 无菌室应采光良好、避免潮湿、远离厕所及污染区。面积一般不超过10㎡,不小于5㎡;高度不超过2.4m。由1到2个缓冲间、操作间组成(操作间和缓冲间的门不应直对),操作间和缓冲间之间应具备灭菌功能的样品传递箱。在缓冲间内应有洗手盆、毛巾、无菌衣裤放置架及挂钩、拖鞋等,...