根据《药品生产质量管理规范》(GMP)的要求,洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡(Pa),以防止交叉污染。必要时(例如同一洁净级别但存在产尘或高污染风险的区域),相同洁净度级别的不同功能区域之间也应维持适当的压差梯度。 选项分析: - **A. 20 Pa**:通常用于特殊高风险区域(如高致敏性...
根据《药品生产质量管理规范》(GMP)的要求,洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应不低于**10帕斯卡**(选项C)。这是为了防止污染物从低级别区域扩散到高级别区域。对于相同洁净度级别的不同功能区域,若需要控制交叉污染或其他风险,也可设置适当的压差梯度。 选项分析: - **A(20帕)**:高于GMP要求的...
洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于___。洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于__。 答案: 10MPa©2022 Baidu |由 百度智能云 提供计算服务 | 使用百度前必读 | 文库协议 | 网站地图 | 百度营销
洁净区与非洁净区之间以及不同级别的洁净室之间应设缓冲区,缓冲区应设联锁装置,防止 倒灌;洁净区与非洁净区之间以及不同级别的洁净室之间应设缓冲区,缓冲区应设联锁装置,防止 倒灌; 答案: 空气©2022 Baidu |由 百度智能云 提供计算服务 | 使用百度前必读 | 文库协议 | 网站地图 | 百度营销 ...
洁净区与非洁净区之间,以及不同级别洁净区之间的压差是确保洁净环境有效运行和防止污染扩散的关键参数。根据多个权威标准和行业实践,这些压差通常应不低于10帕斯卡(Pa)。 洁净区与非洁净区之间的压差 标准要求:根据《药品生产质量管理规范》(GMP)、《洁净厂房设计规范》GB50073-2013等相关标准,洁净区与非洁净区之间的...
1. **压差要求**:根据GMP规定,洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应≥10帕斯卡,以防止交叉污染。 2. **梯度要求**:相同洁净度级别的不同功能区域之间需维持适当的“压差”梯度,通常为5-10帕斯卡,确保气流方向可控。 3. **洁净级别参照**:非无菌制剂(如口服液、固体制剂等)的暴露工序区域需参...
根据GMP相关要求,洁净区与非洁净区、不同级别洁净区之间的压差应不低于10Pa,以防止空气交叉污染。相同洁净度级别的不同功能区域之间,虽然洁净级别相同,但需维持适当的压差梯度(例如从高到低或定向流动),确保操作间的气流方向合理,避免污染。选项分析如下:- **A. 压力**:压力是绝对量,不能明确相邻区域的压差关系...
百度文库 基础教育 洁净区与非洁净区、不同洁净级别之间压差大于( )洁净区与非洁净区、不同洁净级别之间压差大于( ) A. 1 B. 5 C. 10 D. 15 答案: C©2022 Baidu |由 百度智能云 提供计算服务 | 使用百度前必读 | 文库协议 | 网站地图 | 百度营销 ...
1洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于 帕斯卡。必要时,相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保持适当的 。 2洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于 帕斯卡。必要时,相同洁净度级别的不同功能区域〔操作间〕之间也应当保持适当的 。 3洁净区与非洁净区之间、...
根据《药品生产质量管理规范》(GMP)附录1中的规定,洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差均应当不低于10帕斯卡。此规定明确两者压差的最低要求均为10Pa,而非更高数值。选项中仅有**A(10、10)**完全符合该标准。其他选项中B、C、D、E的数值均超出或不符合GMP的明确要求,因此排除。根据原文规定,答案...