注射用聚左旋乳酸填充剂是一种医疗器械,广泛应用于整形美容领域。聚左旋乳酸填充剂由可降解的聚合物材料制成,通过注射方式将其填充到皮下或组织内,以达到填充、修复和塑形的效果。 注射用聚左旋乳酸填充剂根据粒径、浓度和粘度等特性的不同,注射用聚左旋乳酸填充剂可以分为多种类型,如微型、中等浓度和高浓度等。每...
注射用聚左旋乳酸填充剂可以填充人体皮下组织并修复皮肤凹陷和皱纹的生物活性材料。其主要作用包括: 1.填充效果:注射用聚左旋乳酸填充剂可以在皮肤下形成一个均匀的填充层,可以有效地填补凹陷和皱纹,使皮肤变得光滑。 2.刺激胶原蛋白生成:注射用聚左旋乳酸填充剂可以通过刺激人体胶原蛋白的生成,使皮肤变得更加有弹性和...
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1.准备所需原材料:聚左旋乳酸(PLLA)和溶剂(如甲醇、氯仿等)。 2.将聚左旋乳酸和溶剂按一定比例加入容器内。 3.使用搅拌器以适当的速度搅拌混合,直至聚左旋乳酸完全溶解。 4.将溶液倒入注射器中,并通过过滤器将杂质过滤掉。 5.将填充剂装入密封的注射器中,即可使用。 方法二 6.准备所需原材料:聚左旋乳酸(PL...
图4 生物材料注射后的异物反应 1.2.1 聚左旋乳酸Poly (L-lactic acid) (PLLA) 聚左旋乳酸(Poly-L-lactic acid,PLLA)是一种具有良好的生物相容性的可降解材料,在骨科、神经外科和颅面外科手术中,PLLA可作缝合材料、钢板和螺钉。和其它具有即时填充效果的填充材料不同,生物刺激型填充剂具有双重填充效果:即时性效...
祝贺| 注射用聚左旋乳酸填充剂临床启动会圆满召开 4月16日上午,“评价采用注射用聚左旋乳酸填充剂纠正中重度鼻唇沟皱纹的安全性及有效性临床试验”举办临床启动会,会议以线上形式召开。本次临床启动会由同济大学...
步骤2.2:将羧甲基纤维素钠与甘露醇溶于水中,加入前述混合的聚左旋乳酸微粒搅拌,得混悬溶液; 步骤2.3:将混悬溶液分装后冷冻干燥,封装后进行辐照灭菌,得注射用聚左旋乳酸填充剂。 8.根据权利要求7所述的注射用聚左旋乳酸填充剂的制备方法,其特征在于:所述聚左旋乳酸粒径为Dv90=5~150μm,优选为10~20μm、40~60...
金陵药业申请高分散性和可注射性的左旋聚乳酸微球及其制备方法专利，提高微球的亲水性，使微球填充剂的复溶分散性更好、微球沉降更缓慢、使用更方便 金融界2024年3月2日消息，据国家知识产权局公告，金陵药业股份有限公司申请一项名为“一种高分散性和可注射性的左旋聚乳酸微球及其制备方法“，公开号CN117618650A，...
1.一种注射用左旋聚乳酸填充剂,其特征是:有效成分为左旋聚乳酸、蜂巢HA和增效剂,所述蜂巢HA是将高分子量的透明质酸钠和低分子量的透明质酸钠复配而成的水溶液在碱性条件下醇沉、干燥而得,所述增效剂为甘露醇,或者为质量比1:0.05-0.12的甘露醇和芦荟多糖的混合物。 2.根据权利要求1所述的注射用左旋聚乳酸填充...
要申请欧洲MDR CE认证,注射用聚左旋乳酸填充剂需要遵循以下流程: 确定产品分类: 确定产品的分类和医疗器械规定的适用范围。根据产品的特性和用途,确定适用的欧洲医疗器械分类规则。 申请技术文件:准备完整的技术文件,包括产品的设计、制造、安全性、性能和有效性等信息。技术文件应符合欧洲医疗器械监管机构的要求。