一般而言,其合格标准需严格遵循各国或地区的药典规定,通常不超过1.0μS/cm或更低,具体数值依据当地法规及行业标准而定。电导率作为衡量水质纯度的核心指标,其高低直接反映了水中杂质含量的多少。为确保注射用水的高纯度,药厂需从水源质量、处理工艺和设备状况等多方面进行综合考虑。首先,选用高质量的原水是基础;其次,...
根据《药典》等相关法规,注射用水的电导率标准一般为不超过0.1μS/cm。这个标准是针对注射用水的生产和质量控制而设立的,其目的是保证注射用水的纯净度和安全性。因为如果注射用水的电导率超过了规定标准,就说明其中含有较多的杂质和离子,可能会对患者的健康造成影响。 为了确保注射用水的电导率符合标准,生产企业需...
纯化水及注射用水岗位控制合格标准是( ) A. 纯化水电导率≤ 2µs/cm,注射用水电导率≤1µs/cm ,ph值:5—7. B. 纯化水电导率≤ 2µs/cm,注射用水电导率≤1µs/cm ,98℃≥注射用水温度≥92℃,ph值:6—8。 C. 纯化水电导率≤ 2µs/cm,注射用水电导率≤1µs/cm ,98℃≥注射...
纯化水及注射用水岗位控制合格标准是( ) A. 纯化水电导率≤2μs/cm,注射用水电导率≤1μs/cm ,ph值:5-7。 B. 纯化水电导率≤2μs/cm,注射用水电导率≤1μs/cm ,98℃≥注射用水温度≥92℃,ph 值:6-8。 C. 纯化水电导率≤2μs/cm,注射用水电导率≤1μs/cm ,98℃≥注射用水温度≥92℃...
注射用水温度和电导率限度值 温度(℃) 电导率(µS/cm)温度(℃) 电导率(µS/cm) 0~4 0.6 55~59 2.1 5~9 0.8 60~64 2.2 10~14 0.9 65~69 2.4 15~19 1.0 70~74 2.5 20~24 1.1 75~79 2.7 25~29 1.3 80~84 2.7 30~34 1.4 85~89 2.7 35~39 1.5 90~94 2.7 40~44 1.7 95~99 2....
《中国药典》2010版纯化水和注射用水检验项目 检验项目 纯化水 注射用水 酸碱度 符合规定 PH 5-7 硝酸盐 <0.000 006% 同纯化水 亚硝酸盐 <0.000 002% 同纯化水 氨 <0.000 03% 同纯化水 电导率 符合规定,不同温度有不同的规定值,例如<4.3µS/cm@20℃; <5.1µS/cm@25℃ 符合规定,不同温度有...
文档简介 注射用水温度和电导率限度值温度(C)电导率(S/cm)温度(C)电导率(回/cm)0-40.655-592.15-90.860-642.210-140.965-692.415-191.070-742.520-241.175-792.725-291.380-842.730-341.485-892.735-391.590-942.740-441.795-992.945-491.81003.150-541.9
百度试题 结果1 题目注射用水在25℃时,其电导率的判定标准是不大于1.3μs/cm。 A. 正确 B. 错误 相关知识点: 试题来源: 解析 A 反馈 收藏
1. 美国药典认为,如果制药用水的电导率符合1.3us/cm要求,那么重金属项目不会不合格。公司的注射水标准正是1.3us/cm. 重金属检查的替代方法没有必要,因为①原水标准(国家初级饮用水条例)中对各 个重金属的规定,严于USP22 注射用水和纯化水重金属检查的...