2022年01月28日,石药中诺以化药3类注册申报的注射用柔红霉素阿糖胞苷脂质体已批准进入验证性临床阶段,是该品种目前国内唯一一家进入临床研究的公司。目前,注射用柔红霉素阿糖胞苷脂质体正在全国开展III期临床试验招募老年初治高危(继发性)急性髓系白血病患者,以下内容是项目相关介绍。项目介绍 注射用柔红霉素阿糖胞苷...
注射用柔红霉素阿糖胞苷脂质体 项目分期 Ⅲ期 治疗方案 化疗 给药方式 静脉用药 入选标准 1.理解并自愿签署同意书;2.年龄在60-75岁之间(含60岁、75岁);3.根据WHO 2022年标准明确诊断的未治疗过的急性髓系白血病患者(外周血或骨髓原始细胞≥20%);且AML亚型...
适应症:老年初治高危(继发性)急性髓系白血病(一线) 申办方:石药集团中诺药业(石家庄)有限公司 用药周期 注射用柔红霉素阿糖胞苷脂质体规格:44mg/100mg(以柔红霉素/阿糖胞苷计),100U;用法用量:诱导期1为100U/m^2,第1、3、5天给药;巩固治疗用量为65U/m^2,第1、3天给药。用药时程:治疗疗程包括最多2个...
用于注射的Vyxeos(柔红霉素和阿糖胞苷)是用于注射的脂质体制剂,其柔红霉素和阿糖胞苷的固定摩尔比为1:5。柔红霉素:阿糖胞苷为1:5的摩尔比已被证明在体外和鼠模型中具有协同杀死白血病细胞的作用。柔红霉素具有抗细胞毒性和细胞毒活性,其通过与DNA...
试验类型:对照试验(VS 柔红霉素+阿糖胞苷) 适应症:老年初治高危(继发性)急性髓系白血病(一线) 申办方:石药集团中诺药业(石家庄)有限公司 用药周期 注射用柔红霉素阿糖胞苷脂质体规格:44mg/100mg(以柔红霉素/阿糖胞苷计),100U;用法用量:诱导期1为100U/m^2,第1、3、5天给药;巩固治疗用量为65U/m^2,第1...
规格44mg:100mg(柔红霉素44mg,阿糖胞苷100mg)点击咨询客服 剂型注射剂 持证商Jazz Pharmaceuticals Ireland Limited 在线询价 您正在向广州市桐晖药业有限公司发送关于产品注射用柔红霉素阿糖胞苷脂质体参比制剂的询问 *联系人: 当前还未登录,登录后可在线询价,马上登录或注册 ...
注射用柔红霉素阿糖胞苷脂质体是由石药中诺医药科技有限公司生产的3类化学药。值得一提的是,由Jazz制药有限公司开发的Vyxeos(注射用柔红霉素阿糖胞苷脂质体)已获美国FDA批准上市,用于治疗相关性急性髓系白血病(t-AML)和伴骨髓增生异常相关改变的急性髓细胞白血病(AML-MRC)。研究药物:注射用柔红霉素阿糖胞苷脂质体(III...
注射用柔红霉素阿糖胞苷脂质体,英文名称/商品名:Daunorubicin and Cytarabine liposome For Injection/Vyxeos,规格:44mg:100mg(柔红霉素44mg,阿糖胞苷100mg),持证商:Celator Pharmaceuticals Inc,未进口原研药品 仿制药参比制剂目录(第三十一批) 广州方海医药,是一家专注于提供研发和生产物料解决方案及技术支持服务的新...
临床试验详情一、题目和背景信息登记号CTR20201524相关登记号药物名称注射用柔红霉素阿糖胞苷脂质体 曾用名:药物类型化学药物备案号企业选择不公示适应症急性髓系白血病试验专业题目注射用柔红霉素阿糖胞苷脂质体在老年初治AML受试者中进行的随机、双盲、多次给药、两周期
仿制药参比制剂数据库提供了注射用柔红霉素阿糖胞苷脂质体参比制剂的详细信息,包括欧盟上市的商品名Vyxeos liposomal,英文名称Daunorubicin and Cytarabine liposome For Injection,序号,规格,剂型,持证商Jazz Pharmaceuticals Ireland Limited,目录分类等注射用柔红霉素阿