本指导原则是在现行法规、强制性标准体系以及当前科技能力、认知水平下制定的,随着法规、强制性标准体系的不断完善以及科技能力、认知水平的不断发展,本指导原则相关内容也将适时调整。本指导原则是供注册申请人、审评人员和检查人员使用的指导文件,不涉及行政审批事...
对于审评结论为不予批准的，药审中心通过“申请人之窗”向申请人公示不批准原因，中止计时。申请人可以自公示之日起15 日内通过“申请人之窗”提出异议意见。如申请人未提出异议意见，恢复审评计时；如申请人提出异议意见，返回审评部门重新评估，按照《药品注册审评结论异议解决程序（试行）》的相关规定执行。（二）...
2.聘用单位登录“住房和城乡建设部政务服务门户”官网点击“人员行政审批”,进入“勘察设计工程师”,点击“一级注册结构工程师和其他专业勘察设计注册工程师执业资格认定(聘用企业)”,进入企业申报界面上报注册数据。 注:注册数据上报完成后,在企业系统...
2.CCAA认证人员薪资水平 注:食品安全领域审核员薪资普遍高出同行15% 四、CCAA注册审核员备考3个月通关备考方案 1.三阶段学习法 1️⃣基础搭建期(30天): 精读《审核员考试通关宝典》+ 2倍速看录播课 每日整理思维导图,重点标注170个高频考点 2️⃣专项突破期(40天): 刷透2018-2024年真题(推荐“审核员...
本指导原则是供注册申请人和技术审评人员使用的指导性文件，但不包括注册审批所涉及的行政事项，亦不作为法规强制执行，应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。如有能够满足法规要求的其他方法，也可以采用，但是需要提供详细的研究资料和验证资料。本指导原则是在现行法规和标准体系以及当前认知水平下制定的，随着法规...
注意:其中常规三标体系(ISO9001、ISO14001、ISO45001)是可以三合一或者二合一放在一本证书上的,其他体系必须都是单独放在一本证书。 需要报考2024年CCAA国家注册审核员的可以链接 : taojiao6699。 怎样才能成为外审员? 简单的说,成为一名国家注册的正式审核员,需要三步: ...
审核员培训——认证人员国家职业资格(外审员)培训 课程类型 课程名称 培训 方式 培训 天数 培训费 公开价 (元/人) 培训费优惠价(3人或3个科目以上) 备注 一、注册制管理 体系认证 审核员 培训课程 A. 认证通用基础 网授 面授 3 3600 3200 A+B是体系认证审核员必考通用科目 ...
注:产品分类参见附件1。 二、注册审查要点 (一)监管信息 产品名称 产品命名需符合《医疗器械通用名称命名指导原则》的要求。可采用持续葡萄糖监测系统进行命名。实时、回顾式、有创、无创等字样无需写入产品名称。关键词缺省代表有创式持续葡萄糖监测系统。若产品符合iCGM相关要求,可采用“集成式持续葡萄糖监测系统”...
主营外审员、内审员、中级职称,六西格玛培训1 人赞同了该文章 1、国家注册审核员的具体资格要求有哪些? 1. 大专学历的申请人需具备至少8年的全职工作经历,其中至少6年为全职专业工作经历,并取得中级(含)以上技术职称。 2. 本科及以上学历的申请人则需至少4年的全职工作经历,其中至少2年为全职专业工作经历。 2...
注册审核员(也称外审员)是以认证公司名义从事第三方审核(如:ISO9001质量、ISO14001环境、OHSMS18001职业健康安全、ISO22000食品安全等)的人员,可以直接到各公司进行审核。注册审核员实行注册制。 注册审核员分为实习审核员、注册审核员和主任审核员(原高级审核员)三个级别。参加全国统一考试“基础知识”合格后可注册为实...