汉利康®在国内已获批以下哪些适应症?A.复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤B.先前未经治疗的CD20 阳性III-IV 期滤泡性非霍奇金淋巴瘤C.D20 阳性弥漫大B细胞性非
汉利康®2019年2月获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于非霍奇金淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病的治疗，全面覆盖了原研利妥昔单抗在中国获批的所有适应症。由于原研利妥昔单抗的RA适应症在中国尚未获批，汉利康®又针对类风湿关节炎治疗进行了积极探索，并基于关键临床研究结果于2022年3月正式获NMPA批准，与甲氨...
由此外推汉利康®可合理应用于与氟达拉滨和环磷酰胺(FC)联合治疗先前未经治疗或复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者及初治滤泡性淋巴瘤(FL)患者经利妥昔单抗联合化疗后达完全或部分缓解后的单药维持治疗。至此,汉利康®共有5...
传统合成DMARDs (csDMARDs) 是治疗类风湿关节炎的基础,但对部分患者疗效不佳,这部分患者可使用甲氨蝶呤(MTX)联合利妥昔单抗等生物类DMARDs (bDMARDs),以取得良好的治疗效果。汉利康针对该适应症,每年仅需使用两个疗程,每疗程给药两次,其给药频次远低于市场同类bDMARDs,并且药效持续时间长,积极提升患者用药的便...
此前，汉利康®(利妥昔单抗注射液)已于中国境内(不包括港澳台地区，下同)获批非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病适应症(原研利妥昔单抗于中国境内获批的所有适应症)。汉利康®(利妥昔单抗注射液)是公司自主研发的首个国产利妥昔单抗生物类似药，于2019年2月22日获批于中国境内上市。截至公告日，汉利康(利妥...
2020年7月14日,复宏汉霖(2696.HK)自主开发的汉利康®(HLX01,利妥昔单抗注射液)新适应症补充申请已正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于慢性淋巴细胞白血病(chronic lymphocytic leukemia, CLL)的治疗及初治滤泡性淋巴瘤(follicular lymphoma, FL)患者经利妥昔单抗联合化疗后达完全或部分缓解后的单药维持治疗...
截至公告日,HLX01汉利康(利妥昔单抗注射液)于中国境内获批的适应症为:(1)复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤;(2)先前未经治疗的CD20阳性III-IV期滤泡性非霍奇金淋巴瘤;(3)CD20阳性弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤(DLBCL);(4)初治滤泡性淋巴癌患者经利妥昔单抗联合化疗後达完全或部分缓解后的单药维持治疗;(5)与...
复宏汉霖汉利康®新适应症类风湿关节炎获批上市#引领区进行时 - 浦东发布于20220302发布在抖音,已经收获了7858.0万个喜欢,来抖音,记录美好生活!
刚刚,NMPA 官网发布批件,复宏汉霖的利妥昔单抗生物类似药(HLX01,汉利康®)新适应症获批上市(受理号:CXSS2000059)。根据复宏汉霖披露的信息,这项适应症为类风湿关节炎。值得一提的是,目前原研利妥昔单抗还未在国内获批这项适应症。 点此回顾受理号审评历程 ...