本发明公开了一种注射用氨曲南阿维巴坦钠冻干制剂及其制备方法,制备方法包括对氨曲南阿维巴坦钠水溶液进行冷冻干燥,所述的冷冻干燥包括依次进行预冻融、二次冷冻、升华干燥和解析干燥;所述的预冻融包括:将氨曲南阿维巴坦钠水溶液降温至‑30～‑50℃,保持2～6小时,再升温至‑10～0℃,保持1～10小时;所述的...
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If the participant is fit to take part in the study, the participant will receive either the study medicine zavegepant or placebo. A placebo looks like zavegepant but does not contain active ingredients. The study medicine will be given using nasal spray device containing a single amount o...
9、进一步优选的,所述的预冻融包括:将冻干机板层预冷后加入氨曲南阿维巴坦钠水溶液,以0.5～1℃/min的速率降温至-35～-45℃,保持3～4小时,然后以0.2～1℃/min的速率升温至-10～0℃,保持1～10小时。 10、优选的,二次冷冻过程中,降温速率为0.2～1℃/min。
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