//@道_法_自然:从目前看,114可能是氘代右美沙芬和安非他酮的复方,氘代可以提高右美沙芬的生物利用度,安非他酮又可以降低右美沙芬的脱甲基代谢,双重加强。推测一下:第一个1期临床是单独考察氘代右美沙芬的药代,第二个1期临床是重点考察安非他酮对氘代右美沙芬的药代影响,后面可能接着开第三个1期临床(114复
$信立泰(SZ002294)$SAL0114目前正式进入I/II期,他的复方氘右美沙芬片联合安非他酮缓释片I期临床在2022年11月被几个单位正式批准临床后,2023年3月正式入组第一例患者。复方本来批准为2022年11月至2023年9月期间不涉及技术评审(延续)项目,不知道是不是入组筛选严格造成入组难或慢,一不小心批准的期限逾期,经再...
氘右美沙芬片联合安非他酮缓释片在中国健康受试者中单次和多次给药的安全性、耐受性、药代动力学特征的I期临床研究项目名称,国科遗办审字〔2022〕GH6097号审批号,遗传资源国际合作审批类型,首都医科大学附属北京安定医院医疗机构,北京医疗机构所在省份,来源于药智数据中国
● 研究药物:氘右美沙芬安非他酮缓释片复方(SAL0114) ● 药物机制:SAL0114是氘右美沙芬和盐酸安非他酮组成的复方,该 SAL0114预期与 AXS-05(右美沙芬/安非他酮复方)具有相同的作用机制,并且可以基于氘代后的代谢稳定性降低氘右美沙芬的剂量。氘右美沙芬和安非他酮协同发挥作用的同时,并不会增加安全性的风险。
试验目的 主要目的:评价氘右美沙芬片联合安非他酮缓释片在中国健康受试者中单次和多次给药的安全性和耐受性; 次要目的:评价氘右美沙芬片联合安非他酮缓释片在中国健康受试者中单次和多次给药的药代动力学特征;评价氘右美沙芬片联合安非他酮缓释片对中国健康受试者QTc间期的影响。 探索性目的(如必要):探索性...
$信立泰(SZ002294)$114:氘右美沙芬片联合安非他酮缓释片的I期临床开始招募啦!