有效的EU- RMP 必须包含第1、2、3 部分。EU EURMP应当提供除第4 部分外的所有部分资料(如果拟采取其他风险最小化行动,则必须包含第4 部分),其中附件1 只需要提供电子版。此外,要保证文件中所提供的数据是按照MedDRA 术语集正确编码的,这些数据要与附件1 模版所提交的电子信息相一致。 产品信息资料包括:药品名...
美国药品风险最小化行动计划简介 欧盟药品风险管理计划(EU-RMP) 模版 风险管理计划(模版) 风险管理计划 欧盟药品风险管理 下载稻壳阅读器欧盟药品风险管理计划(EU-RMP)模版 格式:PDF 页数:6 上传日期:2012-06-29 15:08:08 浏览次数:69 下载积分:800 加入阅读清单 0...
系统标签: rmp 药品 模版 风险管理 欧盟 安全性 中国药物警戒ChineseJournalofPharmacovigilance第6卷第6期2009年6月Vol.6,No.6June,2009译者简介:任经天(1974-),男,副研究员,药物再评价。本模版为如何按照指南要求提交EU-RMP信息提供了指导。EU-RMP,尤其是产品的安全性说明书,不能提供药品的全部信息;产品的类型...
欧盟药品风险管理计划(EU-RMP)模版,欧盟药品风险管理计划(EU-RMP)模版br/ 本书是行业的精髓,值得关注!,EU,RMP,模版,欧盟,药品,管理,行业,风险管理,RMP)模版,本模版君,已阅读到文档的结尾了呢~~ 立即下载 更多 喜欢该文档的用户还喜欢春光明媚 分享于2012-03-18 18:42 更多>> 相关文档 ...
有效的EU- RMP必须包含第1、2、3部分。EU EURMP应当提供除第4部分外的所有部分资料(如果拟采取其他风险最小化行动,则必须包含第4部分),其中附件1只需要提供电子版。此外,要保证文件中所提供的数据是按照MedDRA术语集正确编码的,这些数据要与附件1模版所提交...
, 欧盟药品风险管理计划 ( U一 P) E 模版任经天 ( )译 (国家食品药品监督管理局药品评价中心,京 1 0 4 )北 0 0 5中图分类号: 5 R9 4文献标识码: B文章编号: 7— 6 9 2 0 0— 3 3 0 1 2 8 2 ( 0 9)6 0 6— 6 6 应当提供除第 4部分外的所有部分资料 (如果本模版为如何按照...
欧盟药品风险管理计划(EU-RMP)模版.pdf,6 6 Vol.6, No.6 第 卷第 期 中国药物警戒 2009 6 June, 2009 年月 Chinese Journal of Pharmacovigilance ·国外研究· , 译者注:药品风险管理是一项复杂的社会系统工程,风险管理贯穿于药品的整个生命周期 药品 风险管理制度体系
欧盟药品风险管理计划(EU-RMP)模版.pdf 郑青艳 | 6页| 351KB | 0次下载 | 5.0 (1人评价) 我要评价: 投诉 举报 用手机看文档 下载 开通VIP 뗚?뻭뗚?웚?훐맺튩컯뺯뷤???ꎮ?ꎬ??ꎮ???쓪?퓂???ꎬ???ꆤ맺췢퇐뺿ꆤ?틫헟힢ꎺ튩욷럧쿕맜샭...
险管理制度,现介绍《欧盟药品风险管理计划模版》,以期为我国药品风险管理提供借鉴。 欧盟药品风险管理计划(EU- RMP)模版 任经天(译) (国家食品药品监督管理局药品评价中心,北京 100045) 中图分类号:R954 文献标识码:B 文章编号:1672- 8629(2009)06- 0363- 06 本模版为如何按照指南要求提交 EU- RMP 信息 RMP...