有关ae（不良事件）的定义，最正确的选项是临床诊疗活动及医院运行过程中，任何可能影响患者的诊疗结果、增加患者的痛苦和负担并可能引发医疗纠纷或医疗事故的因素和事件。影响医院正常运行、员工、来访者人身安全的因素和事件。不良事件即AE（Adverse Event），是指受试者在接受药物治疗或研究时所发生的，未...
关于AE的说法错误的是()A.发生在服药后B.不良的医学事件C.不利的非预想的症状、体征、实验室异常值、疾病D.肯定与研究药物有关
:哪个是GCP中AE的定义:()A.指受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学事件,可以表现为症状体征、疾病或者实验室检查异常,但不一定与试验用药品有因果关系B.指受试者
关于AE下列说法错误的是A.受试者应用试验药后出现的所有不良医学事件B.试验过程中出现的所有不良医学事件C.可以表现为症状、体征、疾病、实验室检查异常D.与试验药不一定有
题目内容 (请给出正确答案) [多选题] AE是指病人或临床试验受试者接受一种药物后出现的不良医学事件,但并不一定与治疗有因果关系。不良事件定义有哪几个关键点()A.不良事件是不良的医学事件,即需要判定为不良的,而且是医学事件 B.不良事件发生在给予试验用药物之后,但临床试验中关注广泛的安全性信息,通常签署...
有关临床试验不良事件和严重不良事件正确的有哪些A.对受试者的安全采取必要的保护措施(或有保障受试者安全和权益的必要措施)B.AE、SAE处理的SOP内容完整,并具备可操作
1.2 “不利经验”或“事件” (AE) 被定义为任何不 dummy,不渴望或以标志的形式的未计划的事件,症状疾病或实验室或在一个人中出现的生理观察被管理产品或在一项临床研究中。事件不需要因果地与相关产品或临床研究。这包括,但是不是限于: 翻译结果3复制译文编辑译文朗读译文返回顶部 1.2"不良经验"或"事件"(AE)...
药物不良反应(ADR)与不良事件(AE)的区别在于药物不良反应与药物有因果关系,而不良事件则不确定。A.正确B.错误
解析 正确答案:A 答案解析:考查医疗器械不良事件监测。和药品不良反应概念相同,针对的是已上市产品。医疗器械不良事件,是指已上市的医疗器械,在正常使用情况下发生的,导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。 因医疗器械产品质量问题导致的伤害事件或者故障事件均属于医疗器械不良事件的范围。故选项A错误。