新京报讯（记者王卡拉）5月21日，国家药监局发布的药品批准证明文件送达信息显示，勃林格殷格翰原研的新一代溶栓药物注射用替奈普酶（中文商品名：美通立）在国内获批上市，用于治疗发病后4.5小时内急性缺血性卒中。《中国脑血管病临床管理指南》显示，在时间窗内(4.5小时）开展静脉溶栓治疗是目前主要的缺血性卒中治疗方法。通过溶解血栓，以
药物名称：TNKase（替奈普酶）批准情况：2025年3月3日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准其用于治疗成人急性缺血性卒中，这是近30年来FDA批准的首个用于治疗中风的药物。药物类型：组织纤溶酶原激活剂，具有溶解血栓的作用。二、作用机制 替奈普酶通过激活与纤维蛋白结合的纤溶酶原，转变为纤溶酶，从而分解血栓中...
1.说明书-注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂(广州铭康生物工程有限公司) 2.Lexicomp-Tenecteplase 禁忌症 参考文献 老人用药 【安全级别及用药方案】 慎用老人使用本药可增加发生颅内出血、脑卒中等不良反应的风险,故老人用药应权衡利弊。 【参考文献】 ...
瑞替普酶和替奈普酶是阿替普酶的衍生物。 2、和尿激酶型纤溶酶原激活物(u-PA): 尿激酶属于尿激酶型纤溶酶原激活物(u-PA),主要由肾小管、集合管上皮细胞合成,是仅次于t-PA的内源型内源性纤溶酶原激活物。 二、对纤维蛋白的选择性 纤溶...
专家共识对替奈普酶静脉溶栓治疗缺血性卒中的适应证、药物剂量和安全性等方面提出了推荐意见,具体汇总如下: (一)适应证与时间窗 1. 发病4.5h内符合rt-PA静脉溶栓适应症的AIS患者,静脉注射TNK有效且安全性好(Ⅰ级推荐,A级证据)。 2. T...
【溶栓治疗产品「替奈普酶」在中国获批上市】2025年5月21日,中国国家药品监督管理局(NMPA)官网最新公示,勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)申报的注射用替奈普酶(Metalyse、美通立)的上市申请已获得批准。根据勃林格殷格翰此前新闻稿,替奈普酶是一款新型溶栓药物,本次获批的适应症为治疗4.5小时内急性缺血性卒中。
替奈普酶(Tenecteplase,TNK)是rt-PA后第三代静脉溶栓药物,具有纤维蛋白特异性高、半衰期长、使用方便、易于管理等特点,其在高龄AIS患者中的获益-风险尚不确定。2023年ISC大会上公布的TRACE-II研究是在我国53个中心开展的一项3期、多中心、开放标签、随机对照的非劣效性试验,其结果提示TNK进行时间窗内溶栓的有效性非...
替奈普酶(Tenecteplase, TNK)的潜在优势包括更高的血栓结合率以及更快的血栓清除速率。此外,TNK拥有更长的半衰期,其仅需1次静脉团注而非阿替普酶(Alteplase, rt-PA)的1小时静脉滴注使得TNK的临床给药时间更快。在既往报道的4.5小时内使用TNK的RCT中,除了2项来自挪威的NOR-TEST使用0.4mg/kg剂量之外,其余均使用...
《急性缺血性卒中替奈普酶静脉溶栓治疗中国专家共识》(以下简称“共识”)正式发布,由复旦大学附属华山医院董强教授介绍其背景和意义,中国人民解放军北部战区总医院陈会生教授进一步解读其内容,最后由中国人民解放军第三军医大学第二附属医院杨清武教授作总结,“医学界神经病学频道”对《急性缺血性卒中替奈普酶静脉溶栓治疗...
urokinase）、阿替普酶（alteplase）、瑞替普酶（reteplase）和替奈普酶（tenecteplase）是常用的纤溶酶...