金融界10月8日消息，近日，丽珠医药集团股份有限公司及控股子公司上海丽珠制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，公司注射用醋酸曲普瑞林微球新适应症“子宫内膜异位症”获得注册批准。注射用醋酸曲普瑞林微球是公司自主开发的高端长效微球制剂，于 2023 年 5 月获批适用于“需要雄激素去势治疗...
北京商报讯（记者 丁宁）10月8日晚间，丽珠集团（000513）发布公告称，公司及控股子公司上海丽珠制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，公司注射用醋酸曲普瑞林微球新适应症“子宫内膜异位症”获得注册批准。公告显示，注射用醋酸曲普瑞林微球是每月一次肌肉注射的一种促性腺激素释放激素激动剂，...
在临床上,曲普瑞林制剂可用于治疗前列腺癌、子宫内膜异位症、女性不孕症、子宫肌瘤的术前治疗、性早熟等。 本次获批的注射用醋酸曲普瑞林微球是丽珠医药开发的高端长效微球制剂,该产品此前已于2023年5月在中国获批上市,适用于需要雄激素去势治疗的前列...
新京报讯（记者王鹿）5月11日，丽珠集团发布公告，注射用醋酸曲普瑞林微球获国家药监局批准，用于需要雄激素去势治疗的前列腺癌患者。注射用醋酸曲普瑞林微球是丽珠集团历经10年自主开发的高端长效微球制剂，2015年2月2日首次提交临床试验申请并获得受理。该药是每月一次肌肉注射的一种促性腺激素释放激素激动剂，相比普通...
丽珠集团：注射用醋酸曲普瑞林微球新适应症获批 丽珠集团公告，注射用醋酸曲普瑞林微球新适应症“子宫内膜异位症”已获得国家药品监督管理局批准，注册证书编号为2024S02341。该药品为高端长效微球制剂，适用于需要雄激素去势治疗的前列腺癌患者，现新增适应症以满足临床需求。
5月9日，NMPA发布最新一批药品批准证明文件送达信息，其中，丽珠集团的2.2类新药注射用醋酸曲普瑞林微球获批，适应症应为局部晚期或转移性前列腺癌。据悉，这是丽珠集团第2个上市的微球制剂，也是国内首个曲普瑞林微球制剂。此前，丽珠集团已是国内微球制剂市场的领跑者，此次再新添一款，将会加大其在市场的占有率与...
2023年05月09日,根据中国国家药监局最新公示,丽珠医药以2.2类开发的注射用醋酸曲普瑞林微球1M制剂的上市申请已获得批准,开启了曲普瑞林微球国产化的新篇章。 文丨塔卡拉玛干的白杨 一、丽珠开启曲普瑞林微球新篇章 2023年05月09日,根据中国国家药监局最新公示,丽珠医药申报的注射用醋酸曲普瑞林微球1月制剂的上市申...
丽珠集团：注射用醋酸曲普瑞林微球获得注册批准 丽珠集团5月10日公告，近日，丽珠医药集团股份有限公司及控股子公司上海丽珠制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。该产品是每月一次肌肉注射的一种促性腺激素释放激素激动剂，适用于“需要雄激素去势治疗的前列腺癌患者”。相比普通醋酸曲普瑞林注射...
丽珠集团：注射用双羟萘酸曲普瑞林微球研发项目将用于治疗前列腺癌等，目前处于临床前研究阶段 金融界4月3日消息，有投资者在互动平台向丽珠集团提问：双羟萘酸曲普瑞林微球已获得临床批件几年，为什么至今没有开展临床？进口双羟萘酸曲普瑞林普通治剂价格高昂。贵司研发能力严重掉队！公司回答表示：注射用双羟萘酸...
2023年5月6日,丽珠医药研制的“注射用醋酸曲普瑞林微球”获得国家药品监督管理局(NMPA医药)注册批准(国药准字H20230009),此产品是丽珠医药开发的高端长效微球制剂,为一种每月一次肌肉注射的促性腺激素释放激素(GnRH)激动剂,可用于治疗前列腺癌、...