2024年6月13日，杭州易文赛生物技术有限公司（以下简称“易文赛”）所提交的“人脐带间充质干细胞注射液”新药临床试验申请（IND）获国家药品监督管理局受理（受理号：CXSL2400380），拟适应症为溃疡性结肠炎(UC)。炎症性肠病（Inflammation Bowel Disease，IBD）是一种慢性非特异性炎症性疾病，主要包括溃疡性...
企业快讯丨杭州易文赛第三款细胞药物IND获受理公示! 2024年6月13日,杭州易文赛生物技术有限公司(以下简称“易文赛”)所提交的“人脐带间充质干细胞注射液”新药临床试验申请(IND)获国家药品监督管理局受理(受理号:CXSL2400380),拟适应症为溃疡性结肠炎(UC)。 炎症性肠病(Inflammation Bowel Disease,IBD)是一种...
易文赛公司第一款用于治疗中、重度呼吸窘迫综合征(ARDS)细胞药物的临床试验申请(IND)于2023年6月21日获得国家药监局临床默示许可,第二款用于治疗中重度特应性皮炎(AD)细胞药物的临床试验申请(IND)于2023年12月27日获得国家药监局临床默示许可,目前两款细胞药物已在临床医院开展多中心临床试验。易文赛公司还有多项...
2024年8月28日,杭州易文赛生物技术有限公司的“人脐带间充质干细胞注射液”新药临床试验申请(IND)获国家药品监督管理局批准(批准号:CXSL2400380),适应症为中重度活动性炎症性肠病(Inflammatory Bowel Disease, IBD),该药物为易文赛公司研发的第三款细胞药物。 炎症性肠病(IBD)是一种慢性、进行性的肠道疾病,具有...
2024年8月28日,杭州易文赛生物技术有限公司的“人脐带间充质干细胞注射液”新药临床试验申请(IND)获国家药品监督管理局批准(批准号:CXSL2400380),适应症为中重度活动性炎症性肠病(Inflammatory Bowel Disease, IBD),该药物为易文赛公司研发的第三款细胞药物。
2023年12月27日,据NMPA信息公开显示,易文赛生物技术有限公司研发的人脐带间充质干细胞注射液(治疗用生物制品1类)正式获得药物临床批件,适应症为中重度特应性皮炎。特应性皮炎(Atopic dermatitis,AD)又称特应性湿疹,是一种常见的慢...
2024年6月13日,杭州易文赛生物技术有限公司(以下简称“易文赛”)所提交的“人脐带间充质干细胞注射液”新药临床试验申请(IND)获国家药品监督管理局受理(受理号:CXSL2400380),拟适应症为溃疡性结肠炎(UC)。 炎症性肠病(Inflammation Bowel Disease,IBD)是一种慢性非特异性炎症性疾病,主要包括溃疡性结肠炎(...
2024年8月28日,杭州易文赛生物技术有限公司的“人脐带间充质干细胞注射液”新药临床试验申请(IND)获国家药品监督管理局批准(批准号:CXSL2400380),适应症为中重度活动性炎症性肠病(Inflammatory Bowel Disease, IBD),该药物为易文赛公司研发的第三款细胞药物。
客户喜报丨易文赛干细胞新药IND获批! 2023年12月27日,据NMPA信息公开显示,杭州易文赛生物技术有限公司(以下简称“易文赛”)研发的人脐带间充质干细胞注射液(治疗用生物制品1类)正式获得药物临床批件,受理号CXSL2300670,适应症为中重度特应性皮炎。 微谱生物安全服务平台为该产品提供了细胞库检定服务。
杭州易文赛第一款干细胞新药临床试验（IND）获批！喜报:2023年6月21日，杭州易文赛生物技术有限公司（以下简称“易文赛”）所提交的“人脐带间充质干细胞注射液”新药临床试验申请（IND）获国家药品监督管理局默示许可（受理号：CXSL2300221），适应症为中、重度急性呼吸窘迫综合征(ARDS)。人脐带间充质干细胞注射...