咀嚼片、以冷冻干燥法制备的口崩片以及规定检查溶出度、释放度的片剂,一般不再进行崩解时限检查。答案选B [正确答案]:B 解析: 除另有规定外,供试品6片均应在15分钟内全部崩解;药材原粉片6片均应在30分钟内全部崩解;浸膏(半浸膏)片、糖衣片各片均应在1小时内全部崩解。薄膜衣片在盐酸溶液(9→1000)中检查...
除另有规定外,小蜜丸、水丸应在1h内全部溶散;浓缩丸应在2h内全部溶散;滴丸应在30min内全部溶散;大蜜丸不检查溶散时限。 [正确答案]:E 解析: 本题考查丸剂溶散时限的要求。除另有规定外,小蜜丸、水丸应在1h内全部溶散;浓缩丸应在2h内全部溶散;滴丸应在30min内全部溶散;大蜜丸不检查溶散时限。
首先，将吊篮通过上端的不锈钢轴安装在金属支架上，然后将其悬挂在1000毫升烧杯中。吊篮的位置需要调整，确保其下降时筛网距离烧杯底部25毫米。烧杯内装有温度保持在37摄氏度±1摄氏度的水，同时要确保水位高度设置得当，使得吊篮上升时，筛网会位于水面下15毫米的位置。在进行崩解时限检查时，通常选取6片药片...
薄膜衣片的崩解时限检查采用特定装置，需在30分钟内完成。若有一片未完全崩解，需再取6片进行复检，所有片剂必须符合标准。肠溶衣片的检查分为两阶段：首先在盐酸溶液中浸泡2小时，每片不能出现裂缝、崩解或软化。取出后，加入挡板，在磷酸盐缓冲液(pH6.8)中进行1小时崩解测试。如有一片未完全崩解，...
崩解时限检查流程 崩解时限检查流程 崩解时限检查是药物质量控制的重要环节，主要用于测试片剂、胶囊等固体制剂在规定条件下崩解的时间是否符合标准。这个流程需要严格按照药典规定操作，确保数据准确可靠，直接关系到药品的安全性和有效性。下面从设备准备到结果分析拆解整个流程，帮助理解每一步背后的逻辑和潜在风险点。检查...
崩解时限检查:将吊篮通过上端的不锈钢轴悬挂于金属支架上,浸入()烧杯 中,并调节吊篮位置使其下降时筛网距烧杯底部(),烧杯内盛有温度为()的水,调节水位高度使吊篮上升时筛网在水面下()处。 除另有规定外,取药片(),分别置上述吊篮的玻璃管中,加挡板,启动崩解仪进行检查,各片均应在()内全部崩解;浸膏(半浸膏)...
0922 融变时限检查法 本法系用于检查栓剂、阴道片等固体制剂在规定条件下的融化、软化或溶散情况。 一、栓剂 仪器装置 由透明的套筒与金属架组成(图1a)。 (1)透明套筒 为玻璃或适宜的塑料材料制成,高为60mm,内径为52mm,及适当的壁厚。 (2)金属架 由两片不锈钢的金属圆板及3个金属挂钩焊接而成。每个圆板...
4.2.22.2融变时限检查法 知识目标 掌握融变时限检查法的基本原理与方法。技能目标 能够依据药品质量标准，独立完成融变时限检查项目。概念与检查目的 一、融变的概念 栓剂、阴道片等固体制剂在规定条件下的融化、软化或溶散的过程。其所需的时间即为融变时间。二、检查目的 栓剂或阴道片放入腔道后，在适宜温度...
除另有规定外,凡规定检查溶出度、释放度或分散均匀性的制剂,不再进行崩解时限检查。 一、片剂 仪器装置 采用升降式崩解仪,主要结构为一能升降的金属支架与下端镶有筛网的吊篮,并附有挡板。 升降的金属支架上下移动距离为55mm±2mm,往返频率为每分钟30～32次。