1、崩解时限检查法本法系用于检查口服固体试剂在规定条件下的崩解情况。崩解系指口服固体制剂在规定条件下全部崩解溶散或成碎粒,除不溶性包衣材料或破碎的胶囊壳外,应全部通过筛网。如有少量不能通过筛网,但已软化或轻质上漂且无硬心者,可作符合规定论。除另有规定外,凡规定检查溶出度、释放度或分散均匀性的制剂...
1、融变时限检查标准操作规程1 简述1.1 本法(中国药典2005年版二部附录 B)适用于栓剂、阴道片等固体制剂在规定条件下的融变时限检查。1.2 栓剂或阴道片放入腔道后,在适宜温度下应能融化、软化或溶散,与分泌液混合逐渐释放药物,才能产生局部或全身作用。为控制产品质量,保证疗效,药典规定本检查项目。2 仪器与用具...
中国药典崩解时限检查方法是用来评估药物片剂在体内溶解的速度和程度的方法。以下是一种常用的方法: 1.准备药物样品:根据药典规定,选择符合要求的药物样品。 2.准备模拟胃液和模拟肠液:按照规定的配方,准备好模拟胃液和模拟肠液。这些模拟液中含有类似于胃液和肠液的酸性和碱性成分。 3.准备试剂和设备:准备好所需的试...
0921 崩解时限检查法 本法系用于检查口服固体制剂在规定条件下的崩解情况。 崩解系指口服固体制剂在规定条件下全部崩解溶散或成碎粒,除不溶性包衣 材料或破碎的胶囊壳外,应全部通过筛网。如有少量不能通过筛网,但已软化或 轻质上漂且无硬心者,可作符合规定论。
薄膜衣片的崩解时限检查采用特定装置，需在30分钟内完成。若有一片未完全崩解，需再取6片进行复检，所有片剂必须符合标准。肠溶衣片的检查分为两阶段：首先在盐酸溶液中浸泡2小时，每片不能出现裂缝、崩解或软化。取出后，加入挡板，在磷酸盐缓冲液(pH6.8)中进行1小时崩解测试。如有一片未完全崩解，...
融变时限检查标准操作规程 1简述 1.1本法(中国药典2005年版二部附录ⅩB)适用于栓剂、阴道片等固体制剂在规定条件下的融变时限检查。 1.2栓剂或阴道片放入腔道后,在适宜温度下应能融化、软化或溶散,与分泌液混合逐渐释放药物,才能产生局部或全身作用。为控制产品质量,保证疗效,药典规定本检查项目。 2仪器与用具 ...
崩解系指口服固体制剂在检查时限内全部崩解溶散,并通过筛网(不溶性包衣材料或破碎的胶囊壳除外)。本法系用于检查固体制剂在规定条件下的崩解情况。凡规定检查 溶出度、释放度或融变时限的制剂,不再进行崩解时限检查。 检查方法: 将吊篮通过上端的不锈钢轴悬挂于金属支架上,浸入1000ml烧杯中,并调节吊篮位置使其下降时...
现行版《中国药典》规定,肠溶胶囊做崩解时限检查时应 A. 先在浓盐酸溶液中检查2h B. 先在浓盐酸溶液中检查1h C. 先在磷酸盐缓冲液(pH6.8)检查1h D. 先
医学影像科报告时限 1.急诊X线摄影检查30分钟。 2.急诊CT、MR检查急诊报告≤1小时(颅脑≤0.5小时)。 3.急症患者正式报告≤4个工作时。 4.普通X线摄影检查≤2个小时。 5.普通门诊CT、 MR检查≤4个工作时。 6.住院病人CT、 MR检查≤6个工作时。