无源外科植入物 植入物涂层 第1部分:通用要求 Implant coatings for passive surgical implants Part 1: General requirements YYT1860.1-2024, YY1860.1-2024 预览YY/T 1860.1-2024前三页 标准号 YY/T 1860.1-2024 别名 YYT1860.1-2024, YY1860.1-2024
ICS 11.040.40CCS C 35YY中 华人民共和国医药行业标准YY/T XXXXX—XXXX无源外科植入物 植入物涂层 第 1 部分:通用要求Non-active surgical implants—Implant coating—Part 1:General requirements(ISO 17327-1:2018,MOD)(征求意见稿)在提交反馈意见时,请将您知道的相关专利连同支持性文件一并附上。XXXX - XX...
植入物涂层 第1部分:通用要求制定/本文件规定了用于无源外科植入物的植入物涂层的通用要求,包括表面涂层和表面改性。本文件规定了与通用涂层性能有关的要求,包括化学成分和相组成、表面结构、涂层覆盖完整性、溶解性、涂层厚度、粘结强度、耐磨性、孔隙率和孔径以及表面润湿性。本文件适用于表面涂层,其被定义为有意.....
设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。 关键 词: 无源 外科 植入 通用 要求 《无源外科植入物+通用要求.docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《无源外科植入物+通用要求.docx(12页珍藏版)》请在人人文库网上搜索。 ics 1104040c 45yy中华人民共和国医药行业标准yyt 0640-2008is0 1 4630:2005无源外科植入物...
ICS11.040.40 C45 中华人民共和国医药行业标准 / — / : YYT0640 2016ISO146302012 代替 / — YY T0640 2008 无源外科植入物 通用要求 — Non-activesuricalim lants Generalreuirements g p q ㅤㅤㅤㅤ ( : , ) ISO146302012IDT 2016-07-29发布 2017-06-01实施 国家食品药品监督管理总局 发布 ...
无源外科植入物通用要求 1范围 本标准规定了无源外科植入物(以下简称植入物)的通用要求。本标准不适用于齿科植人物、齿科 修复材料、经牙髓牙根植入固定物和眼内水晶体。 关于安全方面,本标准规定了对预期性能、设计属性、材料、设计评估、制造、灭菌、包装和制造商提 ...
《YY 0341.2-2020 无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物 第2部分:脊柱植入物特殊要求》相较于《YY 0341-2009》,主要在结构和内容上进行了调整,以更好地适应技术进步及临床应用需求。具体而言: 结构方面,《YY 0341-2009》是一个较为综合的标准,涵盖了多种类型的骨科植入物;而新标准《YY 0341.2-2020》则专注于脊...
特殊要求动脉支架的专用要求 1范围 本标准规定了用于矫正或补偿动脉缺陷的动脉支架、血管内假体及其释放过程的具体要求。 为安全起见,在ENISO14630和EN120063基础上,本标准在预期性能、设计属性、材料、设计评 价、制造、灭菌、包装及制造商提供信息方面提出具体要求。
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2020年10月21日,国家药监局关于发布YY 0341.1-2020《无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物第1部分:骨接合植入物特殊要求》等34项医疗器械行业标准的公告(2020年第108号)。 其中YY 0341-2009 骨接合用无源外科金属植入物 通用技术条件标准被拆分为以下两部分∶ ...