该药物由美国Marinus公司研发,并由元羿生物于2022年授权引进中国,是首个获得FDA批准用于CDKL5缺乏症患者群体的疗法,曾获FDA罕见病资格和儿童罕见疾病资格认定。目前该疗法已在美国、欧盟等国家和地区获批,为全球CDKL5缺乏症患者提供了全新的治疗选择,引领 CDKL5...
2025 年刚开始，就有个对糖尿病患者特别好的消息。从 1 月 1 日起，新的医保药品目录开始实行。这里面有个全球首个胰岛素周制剂诺和期（依柯胰岛素注射液），它可是个 “厉害角色”，从获批、上市到进入医保，仅仅用了半年时间，咱中国糖尿病患者能早早用上这全球创新的好药。2024 年 6 月 18 日，诺和期在...
(7月19日下午),国家药监局发布2024年07月19日药品批准证明文件送达信息,共有86个受理号获批,其中有9款新药、超30个报产申请受理号获批,具体详情如下: 一、9款新药包括: 成都微芯药业的西格列他钠片;荣昌生物制药(烟台)的注射用泰它西普;深圳市康哲生物...
其他新特药 Agamree(vamorolone,瓦莫罗酮) 其他新特药 Ycanth(cantharidin,斑蝥素) 皮肤科 Amnolake(tamibarotene,他米巴罗汀) 肿瘤科 Jext(adrenaline tartrate,肾上腺素预充笔) 其他新特药 VEOZAH(fezolinetant,非唑奈坦) 其他新特药 REZZAYO(rezafungin,瑞扎芬净) ...
2023年已接近尾声,截至目前,国家药品监督管理局共批准了71款新药(不包括中药、新适应症),数量相比上年明显增加,另外有6款新冠药物被纳入紧急使用,抗体偶联药物德曲妥珠单抗、BCMA CAR T细胞疗法伊基奥仑赛、anti-FcRn抗体艾加莫德α、小干扰RNA药物英克司兰等重磅药物的上市改变了相应疾病的治疗格局。
近日(7月5日),国家药监局发布2024年07月05日药品批准证明文件送达信息,共有370个受理号获批,其中有16款新药、11个过评产品、239个报产申请受理号获批,具体详情如下: 一、16款新药包括: 江苏豪森药业的聚乙二醇洛塞那肽注射液;海南鹏康药业的水合氯醛糖浆;深圳信立泰药业的2品规苯甲酸福格列汀片;海思科医药集团...
一、《第三批鼓励仿制药品目录》主要特点 仿制药是药品供应保障体系的重要组成部分。为进一步提高我国药品供应保障能力，更好地满足人民群众对高质量仿制药的需求，国家卫生健康委联合工业和信息化部、国家知识产权局、国家医保局、国家疾控局、国家药监局等部门组织专家对国内药品专利情况及临床供应短缺（竞争不充分）的...
北京商报讯(记者丁宁)11月28日,国家医保局召开新闻发布会,介绍2024年国家医保药品目录调整工作,并公布新版药品目录。 国家医保局有关负责人介绍,今年目录调整范围以新药为主,新增的91种药品中有90个为5年内新上市品种。国家医保局将包括1类化药、1类治疗用生物制品、1类和3类中成药在内的“全球新”作为重点支持...
复方新诺明（是由磺胺甲恶唑和甲氧苄啶制成的复合片，其中磺胺甲恶唑属于中效磺胺，甲氧苄啶属于磺胺增效剂，一般配方为5：1，该配方不但减轻了副作用，还极大的增加了抗菌谱及抗菌活性。其具有抗菌谱广、吸收较迅速、不良反应较小等优点，临床常用于治疗呼吸道、泌尿道感染和伤寒、细菌性痢疾等。药代动力学 该品中...