MRD意味着肿瘤的持续存在和临床进展可能,因此临床监测MRD意义重大,可以评估治疗效果、警示复发风险和判断疾病预后等,但由于微小残留病灶极小或残留肿瘤细胞量极少,通过传统影像学或其它实验方法已经很难检测到,因而需要更加灵敏的检测技术。 循环肿瘤DNA(Circulating tumour DNA...
数字PCR技术凭借绝对定量、检测灵敏度高、可在高丰度背景下检测低丰度靶标、抗干扰性强等核心优势，在MRD检测方法中脱颖而出。这是旌准医疗与新羿生物战略合作的背景。近期，北京旌准医疗科技有限公司与北京新羿生物科技有限公司签订战略合作协议，围绕数字PCR技术在血液肿瘤及移植等领域展开全方位战略合作，推进数字PCR...
（3）市场拐点（2030年前后）应用场景突破：早筛市场爆发：基于甲基化dPCR的泛癌种早筛产品（如Grail的Galleri后续版本）获批。居家检测试水：便携式dPCR（如Ustar Geniom RT）实现传染病超早期居家自测。医保覆盖启动：美国Medicare或中国医保将dPCR肿瘤检测项目纳入报销（如MRD监测）。DeepSeek预测，你觉得合理么？...
1. 爆发时间轴与关键里程碑 2025年:全自动dPCR仪器上市,首批肿瘤MRD检测IVD试剂获批(FDA/CE)。 2027年:单次检测成本降至30美元以下,NCCN指南推荐dPCR用于肺癌耐药监测。 2030年:全球dPCR临床市场规模突破50亿美元,在肿瘤、传染病领域替代30%的qPCR检测。 2. 爆发前提 仪...
凭借其超高敏感性和绝对定量的优势，数字PCR尤其适合肿瘤的液体活检，能够克服该类标本中肿瘤来源核酸含量低和背景复杂的不足，在微小残留疾病（MRD）、疗效评价、疾病进展以及克隆进化的动态监测方面都具有良好的应用前景。三是出生缺陷筛查，可以更快、更便宜、更准确地开展唐氏综合征等染色体疾病和SMA（脊髓性肌萎缩症...
数字PCR在NGS工作流程中能快速准确测定DNA和RNA，兼具快速、经济、高灵敏度及低错误率等特点，尤其在MRD检测等场景中表现出显著优势。而NGS则以其广泛发现基因组改变的能力受到青睐。因此，数字PCR与NGS可形成良好协同，前者用于后续验证与监测，后者则负责初步发现。罗氏诊断中国高级总监-生命科学部王峰先生指出：“作为...
4、表观遗传异常与疾病的易感性、发生发展、预后等具有密切联系的甲基化水平分析。 5、个体化诊断、靶向用药和实时监控等个体化医疗(转化医学)的应用。 6、疾病超早期分子检查和微小残留病(MRD)的检测。 7、病原微生物的检测(病毒、细菌、支原体等)。 8、用于单细胞mRNA与其相关蛋白的同时定量。
应用场景突破:早筛市场爆发:基于甲基化dPCR的泛癌种早筛产品(如Grail的Galleri后续版本)获批。居家检测试水:便携式dPCR(如Ustar Geniom RT)实现传染病超早期居家自测。医保覆盖启动:美国Medicare或中国医保将dPCR肿瘤检测项目纳入报销(如MRD监测)。 DeepSeek预测,你觉得合理么?对于数字PCR在临床的爆发节点,你怎么看...
MRD是指治疗后在体内残留的少量癌细胞。在血液系统恶性肿瘤治疗中，特别是急性淋巴细胞白血病（ALL）中，MRD动力学的临床意义得到了广泛认可。MRD检测可以帮助医生评估患者的治疗反应和预后，并且可以指导后续治疗方案。目前，实时定量PCR和多参数流失细胞分析是常用的MRD检测方法。然而，这些方法存在一些局限性，如灵敏度不...
A： 数字PCR凭借高灵敏和绝对定量的优势，在肿瘤液体活检微小病灶残留（MRD) 监测等领域有着天然的优势。 目前新羿生物有多款肿瘤分子检测产品在研发或注册中：比如肺癌EGFR液体活检试剂，用于对肺癌患者进行高灵敏度复发监测，及用药期间耐药性突变监测。还有甲状腺癌良恶性鉴别诊断产品，尤其在微量样本精准检测中表现...