气相色谱法是一种高分辨率、高灵敏度的检测方法,可以快速准确地检测挥发性杂质。该方法通过将待检测样品与气相载体一起进入柱中,利用样品与载体的不同挥发性,将样品分离出来并进行定量分析。 2. 热重分析法 热重分析法是一种通过样品在不同温度下的质量变化来检测挥发性杂质的方法。通过对样品在不同温度下的失重...
GL Sciences 乙醇挥发性杂质用气相色谱柱—InertCap 624 for Ethanol,产品出厂时除了常规柱效测试报告外,还会附带一份据药典条件分析的乙醇测试报告,能解决乙醛和甲醇的峰形拖尾和分离度不好等问题。我们参照2020年版《中华人民共和国药典》 “乙醇”挥发性杂质项目标准,使用InertCap 624 for Ethanol 气相色谱柱进行检测...
2️⃣ 杂质分类:按属性分为无机杂质、挥发性杂质和有机杂质;按质量标准分为异构体检查、有关物质和残留溶剂等;按来源分为工艺杂质和降解杂质。 3️⃣ 杂质情况分析:需要了解杂质的名称、结构、来源、控制限度和是否纳入质量标准。 4️⃣ 检测手段:挥发性杂质通常使用HS-GC检测;有机杂质一般使用RP-HPLC...
USP(467)有机挥发性杂质—残留溶剂的限制 基于药典的要求,残留溶剂在此定义为有机挥发性化学物,它用于生产药物赋形剂,或 药品制备过程中,通过规范的生产技术,不能将残留溶剂完全除去,在合成原料药或生产赋形 剂过程中,选择适当的溶剂可提高产量或决定药物的外观,如晶型、纯度和溶解度。因此,有机 ...
目前在乙醇检测中,常用的挥发性杂质检测器有以下三种: 1.毛细管气相色谱法(GC) 毛细管气相色谱法是一种常用的分离和检测方法,可以用于检测不同种类的化合物。在乙醇中挥发性杂质的检测中,GC可以有效地检测出其中的各种混合物成分并进行分离。但是,这种方法需要比较复杂的前处理过程,因此成...
[0006] -种医药级己醇挥发性杂质的测定方法,具备步骤如下:[0007] (1)精密量取无水甲醇100 μ 1,置50ml量瓶中,用纯品己醇稀释至刻度,摇匀,精 密量取5ml,置50ml量瓶中,用纯品己醇稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液(a);[000引 似精密量取己醒50μ 1,置50ml量瓶中,用纯品己醇稀释至刻度,摇匀,精密量取 ...
英国标准学会,关于挥发性 杂质的标准BS EN 15721:2009 作为汽油混合组分之一的乙醇.高级醇,甲醇和挥发性杂质的测定.气相色谱法 德国标准化学会,关于挥发性 杂质的标准DIN EN 15721:2009 作为汽油混合组分之一的乙醇.高级醇,甲醇和挥发性杂质的测定.气相色谱法.德文版本EN 15721-2009本...
为了准确分析乙醇中的挥发性杂质，可以采用气相色谱法，这种方法能够有效地分离和检测挥发性有机化合物，对于杂质的检测非常灵敏。除了考虑杂质的挥发性外，还需要注意温度和压力对分析结果的影响。在分析过程中，温度和压力的变化都可能导致杂质的挥发性发生变化，从而影响分析结果的准确性。因此，在进行分析...
在乙醇挥发性杂质检测中,目前常用的色谱柱有两种,一种是聚酯化硅胶色谱柱,另一种是聚酰胺色谱柱。 1.聚酯化硅胶色谱柱 聚酯化硅胶色谱柱是一种常见的色谱柱,其特点是选择性较弱,分离效果较好。在乙醇挥发性杂质检测中,可以选择HP-INNOWax色谱柱或DB-WAX色谱柱。 HP-INNOWax色谱柱适用于较大...
(1)面积归一化法:计算各杂质峰面积及其总和,并求出占总峰面积的百分率,但溶剂峰不计算在内。 (2)主成分自身对照法:先按供试品规定的杂质限度,将供试品稀释成一定浓度的溶液,作为对照溶液,进样,调节检测器的灵敏度或进样量,使对照溶液中的主成分色谱面积满足准确测量要求。然后取供试品溶液,进样,记录时间,一...