国家药监局批准依库珠单抗(eculizumab)注射液(舒立瑞)用于治疗抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的难治性全身型重症肌无力(gMG)成人患者。依库珠单抗是中国首个也是唯一一个获批用于治疗gMG的补体抑制剂。 根据Alexion公司早先新闻稿,依库珠单抗用于治疗AchR抗体阳性的gMG成人患者适应症的获批,是根据3期多中心研究REGAIN的综合...
而艾加莫德通过抑制FcRn与自身抗体结合,降低自身抗体的半衰期,以大幅降低自身抗体的血液浓度,从而显著缓解病情。 目前该药只有全身型重症肌无力(gMG)适应症获得FDA批准,还有多个适应症处于临床研发阶段,其中处于临床III期的有原发性免疫性血小板减少症(ITP)、慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病(CIDP)和寻常型天疱疮[...
通过一项为期26周的随机、双盲、安慰剂对照3期临床试验,评估依库珠单抗(Eculizumab)在抗乙酰胆碱受体抗体阳性(AChR+)难治性全身性重症肌无力(GMG)中的疗效和耐受性(www.clincaltrial.gov:NCT01997229, NCT02301624)。 受试者: 抗乙酰...
重症肌无力(MG)是一种由抗体介导的、神经肌肉接头(NMJ)突触后膜传递障碍的自身免疫性疾病,根据抗体类型不同可分为乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性MG(AChR-MG)、肌肉特异性酪氨酸激酶(MuSK)抗体阳性MG(MuSK-MG)等,其中AChR-MG约占所有MG的80%。目前,MG的一线治疗仍以传统治疗为主,包括症状治疗和免疫治疗。但传统治...
在RINOMAX研究中,47名瑞典新发全身型MG患者(96%为AChR-抗体MG)被随机分配接受500 mg利妥昔单抗或安慰剂作为标准治疗的补充。16周时的主要终点是最小疾病表现,定义为定量重症肌无力评分(QMG)为4或更低,泼尼松剂量≤10 mg,且无需...
*仅供医学专业人士阅读参考抗体和补体均在AChR-gMG发病过程中发挥着重要作用。重症肌无力(myasthenia gravis, MG)是由自身抗体介导的获得性神经-肌肉接头传递障碍的自身免疫性疾病[1]。MG患者主要表现为骨骼肌波动性无力和易疲劳,眼外肌常最先受累,可累及全身[1]。自身抗体对于阐明MG的发病机制和诊断具有重要价值,《...
*仅供医学专业人士阅读参考抗体和补体均在AChR-gMG发病过程中发挥着重要作用。重症肌无力(myasthenia gravis, MG)是由自身抗体介导的获得性神经-肌肉接头传递障碍的自身免疫性疾病[1]。MG患者主要表现为骨骼肌波动性无力和易疲劳,眼外肌常最先受累,可累及全身[1]。自身抗体对于阐明MG的发病机制和诊断具有重要价值,《...
再鼎医药 艾加莫德注射液近期获得国家药监局正式批准上市,用于治疗乙酰胆碱受体(achr)抗体阳性的成人全身型重症肌无力(gmg)患者。该项目系前期与 argenx 达成独家授权合作,在大中华区开发和商业化,作为国内及全球首个获批的靶向减少致病性免疫球蛋白(igg)这一重症
作者: 铭老农 回复@黄建平: 卫伟迦®(艾加莫德α注射液)首次被纳入医保目录,用于治疗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的成人全身型重症肌无力(gMG)患者;//@黄建平:回复@再鼎医药:恭喜重症肌无力患者,什么价格,有人知道吗? $再鼎医药(ZLAB)$$再鼎医药(09688)$...
gAChR Ab通常与自身免疫性自主神经障碍相关,其中症状严重性与抗体滴度呈正相关。然而,研究表明,某些抗体水平轻度升高的患者,gAChR抗体标记物可能继发于肿瘤。大多数研究着力于gAChR Ab与胸腺瘤和小细胞肺癌之间的联系,但越来越多的证据表...