2023年6月30日,戈舍瑞林微球(百拓维®)获国家药品监督管理局(NMPA)批准用于需要雄激素去势治疗的前列腺癌患者,通过全新微球技术解决了植入剂在注射方式和血药稳定性方面存在的问题,打破了进口戈舍瑞林植入剂20多年来的垄断地位,也突破了20多年...
此次医保目录调整中纳入了戈舍瑞林微球制剂(百拓维)用于需要激素治疗的绝经前期及围绝经期的乳腺癌适应症。作为全球首个且唯一的创新1原研2戈舍瑞林微球,该药物在医保覆盖范围上的新扩展,不仅为我国乳腺癌和前列腺癌患者架起了通往药物可及性的...
全球首个！戈舍瑞林微球（百拓维）在华获批上市 7月4日，绿叶制药集团与百济神州宣布，绿叶制药自主研发的创新制剂——注射用戈舍瑞林微球于2023年6月30日获得中国国家药品监督管理局批准，用于需要雄激素去势治疗的前列腺癌患者。该产品为全球首个且当前唯一获批上市的戈舍瑞林长效微球制剂；同时，绿叶制药与百济神州双...
微球是一种特殊的高端制剂,药物在聚合物基质中分散或吸附形成小的球状实体,可以实现长效缓释和靶向的作用。微球制剂往往比普通制剂有更好疗效、更小的不良反应,戈舍瑞林微球是疗效和安全性更优的改良新药,临床优势明显。 安全耐受,患者依从性提升 传统的戈舍瑞林采用皮下植入剂,注射难度较大,释放不稳定,可能出现睾酮“...
由于微球主要为粒径1~250μm的球体,戈舍瑞林微球相较于条索状的戈舍瑞林植入剂,解决了其16G针头注射难度大、疼痛程度高、易造成出血和包块等不良反应、降解后期崩塌导致血药浓度波动等问题,可以实现细针(21G针头)通过皮下或肌注给药,其注射针头仅为0.8mm,减轻患者治疗时的疼痛感,改善对传统“粗针头”的恐惧,提高...
注射用戈舍瑞林微球能够调节体内的雄性激素水平,属于一种激素类的药物,对于做完乳腺癌手术或者前列腺癌手术后,可以用作辅助治疗,能够达到良好的效果。注射用戈舍瑞林微球能够阻断人体的激素分泌,可以抑制脑垂体促性腺激素,建议在医生的专业指导下用药,避免出现一些不良的反应。
注射用戈舍瑞林微球是什么药 医生回答: 注射用戈舍瑞林微球是促性腺激素释放激素的类似物,是一种无菌的柱形聚合物。采用本品能够用于治疗前列腺癌、乳腺癌、子宫内膜异位症等疾病,主要是通过抑制卵巢功能,使绝经前的女性达到绝经后的激素水平,在化疗期间也能够起到保护卵巢和卵巢的作用,能够使患者的卵巢免受化疗的伤害...
10月8日，绿叶制药集团非临床研究部副总裁、新药发现部负责人田京伟向健识局介绍：戈舍瑞林微球剂型的获批上市实现从0到1，突破了20多年“卡脖子”的微球技术难题，不仅完成国产化替代，同时还将产品技术升级换代，具有保证公众用药安全的战略意义。这是一款由绿叶制药自主研发的戈舍瑞林长效微球，今年6月30日获国家药监...
2023年07月04日,绿叶制药集团与百济神州宣布,绿叶制药自主研发的创新制剂——注射用戈舍瑞林微球(中文商标:百拓维®)于2023年06月30日获得中国国家药品监督管理局批准(CXHS2101059),用于需要雄激素去势治疗的前列腺癌患者,批准文号:国药准字H20230022。该产品为全球首个且当前唯一获批上市的戈舍瑞林长效微球制剂;同...