近日，恒瑞医药1类新药奥特康唑胶囊获国家药品监督管理局批准上市，用于治疗重度外阴阴道假丝酵母菌病（VVC，也被称为霉菌性阴道炎）。奥特康唑的上市，将为VVC患者提供新的治疗选择，同时这也是恒瑞医药布局抗感染治疗领域迎来的首个上市1类创新药产品，公司产品管线持续拓宽。奥特康唑（SHR8008）是由恒瑞医药引进的一...
奥特康唑于2023年6月在国内获批上市,是由恒瑞医药引进的一种新型、小分子、高选择性CYP51真菌抑制剂,也是恒瑞医药首个获批上市的海外引进创新药,主要用于治疗女性外阴阴道假丝酵母菌病。 奥特康唑也是公司布局抗感染治疗领域迎来的首个上市1类创新药产品。作为创新型国际化制药企业,恒瑞医药坚持以科技赋能创新,以创新驱...
瑞财经 AI 11月27日消息，恒瑞医药（600276.SH） 根据最新发布的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》，公司多款产品成功纳入国家医保目录。此次纳入的产品中，富马酸泰吉利定注射液、奥特康唑胶囊以及恒格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ）（Ⅱ）为首次被纳入国家医保目录。氟唑帕利胶囊通过简易续约...
恒瑞医药6月29日公告，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的2项《药品注册证书》。药品名称分别为磷酸瑞格列汀片、奥特康唑胶囊（SHR8008胶囊）。磷酸瑞格列汀片批准的适应症为“本品适用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。截至目前，磷酸瑞格列汀片相关项目累计已投入研发费用约1.89亿元。奥特康唑胶囊（SHR...
恒瑞医药推出两款创新药物奥特康措和驸马酸太极立定。奥特康措展示了卓越的抗真菌活性和更高的安全性,临床试验显示其对阴道假丝酵母菌的疗效显著。驸马酸太极立定则表现出独特的阵痛机制,有效减轻术后疼痛且副作用小。这两款药物的研发进展如何? 00:02:07:临床试验结果发布:奥特康措治疗重度外阴阴道假思酵母菌病有效...
恒瑞医药：奥特康唑胶囊获得药品注册证书 证券时报e公司讯，恒瑞医药(600276)6月29日公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，药品名称奥特康唑胶囊(SHR8008胶囊)。奥特康唑是公司从美国Mycovia公司引进的新型口服小分子选择性真菌CYP51抑制剂，可高度特异性抑制真菌CYP51酶而发挥抗菌作用。
恒瑞医药(600276)于6月30日发布公告称,近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的《药品注册证书》。相关情况如下: 药品名称:奥特康唑胶囊(SHR8008 胶囊) 剂型:胶囊剂 规格:0.15g 注册分类:化学药品 1 类 ...
2023年6月28日,国家药品监督管理局(NMPA)发布信息,国家药品监督管理局批准恒瑞医药美国子公司eVENUS pharmaceutical laboratories inc.申报的1类创新药奥特康唑胶囊上市。 该药获批基于下述临床研究,一项评价奥特康唑治疗外阴阴道假丝酵母菌病(VVC)的有效性与安全性的随机、双盲、标准治疗平行对照、多中心 III 期临床研究...
恒瑞医药于6月30日发布公告称,近日,江苏恒瑞医药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。相关情况如下: 药品名称:奥特康唑胶囊 剂型:胶囊剂 规格:0.15g 注册分类:化学药品 1 类 受理号:JXHS2101101 国 证书编号:2023S00993 处方药/非处方药:处方药 ...
恒瑞医药公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,药品名称奥特康唑胶囊(SHR8008胶囊)。奥特康唑是公司从美国Mycovia公司引进的新型口服小分子选择性真菌CYP51抑制剂,可高度特异性抑制真菌CYP51酶而发挥抗菌作用。 截至2023年6月29日收盘,恒瑞医药(600276)报收于47.05元,上涨1.84%,换手率0.48%,成交...