心脏型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)测定试剂盒(胶体金免疫层析法) 适用范围:本产品用于体外定量检测人全血、血清或血浆样本中心脏型脂肪酸结 合蛋白的含量。 1.1 包装规格 25 人份/盒。 1.2 主要组成 本试剂盒包括 25 人份的检测卡、干燥剂、5×3mL/瓶的样本稀释液和一 张标准曲线检测卡。 试剂盒的...
产品名称 心脏型脂肪酸结合蛋白检测试剂(化学发光法) 结构及组成/主要组成成分 R1试剂(包被有H-FABP抗体的磁微粒混悬液)、R2试剂(含有吖啶酯标记的H-FABP抗体的缓冲液)、校准品(选配)(含有H-FABP抗原的冻干品) 适用范围/预期用途 本产品用于定量检测人血清或血浆中心脏型脂肪酸结合蛋白的含量。 型号规格 ...
产品名称心脏型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)检测试剂盒(磁微粒化学发光法) 结构及组成/主要组成成分试剂盒由 R1、M、R2、校准品(选配)、质控品(选配)组成。(具体内容详见产品说明书) 适用范围/预期用途本试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆、全血样本中心脏型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)的浓度。
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用于体外定量检测人的血清、血浆、全血样本中心脏型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)的浓度。 产品规格: 50测试/盒 100测试/盒 相关产品 Related products 肌酸激酶同工酶(CK-MB)检测试剂盒(磁微粒化学发光法) 肌红蛋白(MYO)检测试剂盒(磁微粒化学发光法) 犬瘟热病毒检测试剂盒(一步法) 承接代工贴牌OEM/ODM热线...
目的 评价人心脏型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)检测试剂盒(胶体金法)在急性心肌梗死(AMI)诊断中的价值.方法 采用平行,盲法,对照的对比试验设计,比较其试验产品和对比产品对诊断AMI的敏感性,特异性,准确性.结果 共测定240份临床血液标本.试验产品和对比产品的阳性符合率为100%,阴性符合率为96.15%,总符合率为97.92%....
心脏型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒(IVDD,通常指的是体外诊断试剂)的办理流程涉及多个环节,包括准备材料、提交申请、审核评估以及获得证书等。以下是一个概括性的办理流程,但请注意具体流程可能因国家和地区而异,因此在实际操作中应详细研究目标市场的具体法规要求。
心脏型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)快速检测试剂盒由检测卡、干燥剂和采血针组成。检测卡内的试纸条是由硝酸纤维素膜(含抗心脏型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)单克隆抗体和IgG多克隆抗体)、玻纤膜(含胶体金标记的抗H-FABP单克隆抗体)、吸水纸、滤血膜、无毒PVC底板组成。该试剂采用胶体金标记技术与免疫层析技术相结合,应用...
NMPA(中国国家药品监督管理局)对心脏型脂肪酸结合蛋白检测试剂的注册有以下一般要求。 申请材料:准备申请所需的文件和材料,包括但不限于以下内容: 产品技术规格、说明书和成分列表。 制造工艺和质量控制方法。 临床试验数据(如适用)。 产品注册申请表格。 临床试验(如适用):根据NMPA的要求,可能需要进行临床试验以评估...