近日,由山西省科技厅立项支持的2023年度省科技重大专项“T320靶向晚期宫颈癌抗体偶联药物的开发”获得国家药品监督管理局(NMPA)的《药物临床试验批准通知书》。此前,该项目已取得多项重要突破:2024年3月,获得美国食品药品监督管理局(FDA)治疗胰...
近日,由山西省科技厅立项支持的2023年度省科技重大专项“T320靶向晚期宫颈癌抗体偶联药物的开发”获得国家药品监督管理局(NMPA)的《药物临床试验批准通知书》。此前,该项目已取得多项重要突破:2024年3月,获得美国食品药品监督管理局(FDA)治疗胰...
近日，由山西省科技厅立项支持的2023年度省科技重大专项“T320靶向晚期宫颈癌抗体偶联药物的开发”传来捷报，该项目正式获得国家药品监督管理局（NMPA）的《药物临床试验批准通知书》。这意味着山西纳安生物科技股份有限公司自主研发的T320-ADC，已成功取得中、美、澳三国临床试验许可，正式迈入全球同步开发的新阶段。T32...
这意味着，中国科学家率先实现了紫杉醇的生物合成，打破了欧美国家长达数十年的技术垄断。这一发现是我们对复杂天然产物生物合成的理解的重大突破，之后还可以利用这项技术，开发出有价值的高效抗癌新药，可以有效杀死困扰癌症患者的癌细胞。“中国制造”改写全球抗癌药格局 一直以来，欧美国家凭借着技术优势，牢牢掌控着...
根据德勤最新发布的报告，如果计入失败临床成本，全球TOP药企将一款新药成功推向市场的平均成本已从2010年的11.88亿美元增加到2022年的22.84亿美元。不过上面数字是基于国外药企数据统计分析的，与国内药企的实际情况还是有所不同。在政策、资本、人才等多种因素的共振下，近些年中国创新药虽然得到快速发展，但仍处于初...
此次，研究人员开发了一种生物分子测试系统，用丝基质上的人体细胞在真实条件下进行测试。它不需要动物实验，甚至结果能比动物实验更加可靠，毕竟药物本身就是在模拟人体的微环境中进行测试的。新的技术不仅可以拯救数以万计的实验动物，还可加速一直以来被普遍认为失败率高、流程漫长的新药研发进程，或可推动放射性药物...
新药开发的方法及流程 新药开发的方法及流程（一）在繁华都市的一角，有一座看似普通却充满神秘色彩的建筑，这里就是生物医药研发中心。研究员小李每天都穿梭在各个实验室之间，他的工作与新药开发紧密相连。每天清晨，他走进实验室，那种既期待又紧张的心情，就像打开一个充满未知宝藏的盒子。新药开发这个主题，就像是...
此次，研究人员开发了一种生物分子测试系统，用丝基质上的人体细胞在真实条件下进行测试。它不需要动物实验，甚至结果能比动物实验更加可靠，毕竟药物本身就是在模拟人体的微环境中进行测试的。新的技术不仅可以拯救数以万计的实验动物，还可加速一直以来被普遍认为失败率高、流程漫长的新药研发进程，或可推动放射性药物...
随着Compound 17b的研发成功，医学界开始重新审视高血压治疗的方向。这种新药不仅仅是一种降压药，更是一种全新的心血管保护剂。它的出现，犹如黑暗中的一道曙光，为千万高血压患者带来了希望。然而，我们不禁要问，Compound 17b究竟能给患者带来哪些具体的益处呢？让我们一起来探讨一下。首先，Compound 17b有望彻底...
新药早期开发中关键理化性质考量-渗透性 最近,在网上看到一篇文章介绍了“为什么90%临床药物研发失败及如何改进?”。文章解释了药物失败原因主要来源于靶点的验证及药物优化可能过分强调了某些方面,而忽略了其他方面,从而误导了候选药物选择并影响了临床剂量/疗效/毒性平衡,比如造成药物难溶的角度,可以这样解度,强调了疗效...