5月24日上午，康方生物（09926.HK）股价突然闪崩大跌28.2%。市场传闻称，或跟公司AK112依沃西单抗注射液临床数据不及预期有关。康方生物的AK112依沃西单抗注射液（商品名：依达方）是公司拟进行商业化的第二款双抗药物。就在股价大跌之际，AK112反而传来国内获批上市的消息。5月24日中午，国家药监局官网宣布称，...
用于治疗非小细胞肺癌! 2024年5月24日,国家药品监督管理局(NMPA)官网发布公告称,康方生物PD-1/VEGF双特异性抗体依沃西单抗注射液(商品名:依达方,代号:AK112)获国家药监局批准上市。此次获批的适应症为:联合培美曲塞和卡铂,用于经EGFR-TKI治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)...
国信证券发布研究报告称，维持康方生物（09926）“优于大市”评级，看好AK112获批上市后在中国的销售放量，以及在全球的临床推进和后续的数据读出。维持康方生物的盈利预测，预计2024-26年公司营收为25.54/42.03/64.36亿元。报告中称，康方生物的核心产品PD-1xVEGF双抗依沃西（AK112）在近期取得了一系列重要的研...
2024年5月24日,康方生物全球首创的PD-1/VEGF双抗依沃西(AK112),获得NMPA的上市批准,用于经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。 一周后的2024年5月31日,依沃西即完成了首批发货,广药大药房珠江分店也完成了依沃西...
5月24日,中国国家药监局(NMPA)发布公告,通过优先审评审批程序批准康方赛诺医药有限公司申报的依沃西单抗注射液(商品名:依达方)上市。本品联合培美曲塞和卡铂,用于经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。
8月 1 日,CDE 官网显示,康方生物的依沃西单抗(研发代号:AK112,英文通用名:Ivonescimab)申报上市获受理,受理号为 CXSS2300061,用于治疗 EGFR-TKI 耐药的 NSCLC。 AK112 是一款 PD-1/VEGF 双特异性抗体,在 2022 年 12 月与 Summit Therapeutics 达成协议以50 亿美元总额5 亿美元首付款已于今年上半年兑现,大...
康方的海外合作伙伴Summit是最直接的受益方，在宣布AK112头对头击败K药后，Summit股价接连暴涨，叠加再...
康方生物回应:AK112数据结果不存在低于预期 5月24日,据NMPA官网显示,康方生物的依沃西单抗(AK112/Ivonescimab)通过优先审评审批程序获批上市,用于联合培美曲塞和卡铂,用于经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。
依沃西单抗(AK112)获批上市,肺癌大三期数据公布! 原创 东山之石2024-05-24 13:37 图1.国家药监局官网信息 根据国家药监局的消息:近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准康方赛诺医药有限公司申报的依沃西单抗注射液(商品名:依达方)上市。本品联合培美曲塞和卡铂,用于经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶...
康方生物依沃西单抗(AK112)获批上市,曾50亿美元授权出海 康方生物的依沃西单抗(AK112)获批上市,用于治疗非小细胞肺癌,此前以50亿美元授权给美国公司,创下国产新药出海纪录。该药是一种双特异性抗体,具有显著的抗肿瘤活性,为肺癌患者提供了新的治疗选择。