本文将介绍干细胞通用要求。 1.来源要求:干细胞只能采于人类胚胎、胎盘、脐带、成体组织和器官中。这一要求旨在保护人类胚胎的尊严和保护人类健康。 2.稳定性要求:干细胞必须具有可控的自我复制和分化能力。这意味着,干细胞必须在培养条件下保持稳定,并且不会经历细胞死亡或突变。 3.纯度和数量要求:干细胞的分离和...
本标准代替 T11/CSSCR 001—2017《干细胞通用要求》,与Tll/CSSCR 001—2017相比主要技术变化如下: -—修改“术语及定义”英文译名(见2.1、2.7,2017年版2.1、2.7); ——修改了“术语及定义”的表述形式(见2.2、2.3、2.5、2.15,2017年版2.2、2.3、2.5、2.15); —在“根据干细胞分化潜能”中增加了表示类型的...
本文件规定了干细胞的分类、伦理要求、质量要求、质量控制要求、检测控制要求和废弃物处理要求。本文件适用于干细胞的研究和生产。 术语 伦理审查委员会ethics committee 知情同意informed consent 干细胞stem cell 全能干细胞totipotent stem cell 多能干细胞pluripotent stem cell ...
为了进一步促进产业标准化、科学化发展,11月22日,中国细胞生物学学会干细胞生物学分会正式发布我国首个干细胞通用标准——《干细胞通用要求》。该标准从干细胞的分类、伦理要求、质量要求、质量控制要求、检测控制要求和废弃物处理要求等进行规定,适用于干细胞的研究和生产。这一标准的出台将有利于规范干细胞研究和转化...
11月22日,我国首个《干细胞通用要求》(以下简称“要求”)在北京发布。该要求围绕干细胞制剂的安全性、有效性及稳定性等关键问题,建立了干细胞的供者筛查、组织采集、细胞分离、培养、冻存、复苏、运输及检测等的通用要求,有望推动干细胞领域的规范化和标准化。
II T/CRHA 003-2021 实验室人源性干细胞检测通用要求 1 范围 本文件规定了人源性干细胞检测的通用要求。 本文件适用于所有从事人源性干细胞检测的实验室包括基础研究、临床前研究、临床研究及转化 应用的人源性干细胞检测。 本文件不适用于由干细胞组成的组织、类器官、器官类产品的检测等。 注:在法规有要求...
我国牵头制定并发布干细胞国际标准ISO24603 由我国牵头,日本、德国、意大利、英国、美国等多国专家参与制定的干细胞国际标准ISO24603《人和小鼠多能干细胞通用要求》发布仪式9月24日在京举行,将为干细胞领域科技创新及相关行业发展提供有力支撑。 记者从...
1、《人和小鼠多能性干细胞通用要求》国际ISO 24603 https://www.iso.org/obp/ui/#iso:std:iso:24603:ed-1:v1:en 2、《细胞无菌检测通则》国家标准 GB/T 40365-2021 https://openstd.samr.gov.cn/bzgk/gb/newGbInfo?hcno=98...