8月27日，坐落于浦东的“创新药”领军企业药明巨诺传来喜讯，中国国家药品监督管理局（NMPA）已正式批准其自主研发的靶向CD19自体嵌合抗原受体T（CAR-T）细胞免疫治疗产品——倍诺达（瑞基奥仑赛注射液），用于治疗经过包含布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂（BTKi）在内的二线及以上系统治疗的成人复发或难治性套细胞淋巴瘤（...
药明巨诺CAR-T产品去年卖了近1.74亿 近日,药明巨诺发布2023年财报,报告显示2023年公司收入1.74亿元,同比增长19.3%,增长主要归因于CAR-T产品倍诺达(瑞基奥仑赛注射液)的持续商业化,该药也是药明巨诺目前唯一商业化产品,贡献了药明巨诺全部的收入。亏损方面,2023年药...
国内CAR-T细胞治疗第一梯队企业药明巨诺,可以说是CAR-T治疗SLE领域的先行者。 2023年4月,药明巨诺自主开发的自体CD19 CAR-T细胞治疗产品瑞基奥仑赛注射液(relma-cel)用于治疗中重度难治性SLE的新药临床试验申请(IND)获得国家药品监督管理局(NMPA)的默...
CAR-T 细胞活性差，体内存活时间短； 第二代 CAR-T 细胞引入了共刺激域，最常用的是 CD28 和 4-1BB，可 使 CAR-T 细胞持续增殖并释放细胞因子，增强抗肿瘤活性；第三代 CAR-T 细胞包含两个共刺激域来使刺激信号进一步强烈持久以增强肿瘤杀伤作用；第四代 CAR-T 在第二代基础上增加了某些免疫调节因子...
主营业务:药明巨诺主要是一家专注于抗肿瘤领域的细胞治疗公司,其核心业务包括开发、生产及商业化细胞免疫治疗产品。 核心产品: 公司的首款产品是倍诺达(瑞基奥仑赛注射液),这是一款靶向CD19的自体CAR-T产品,主要针对淋巴瘤、系统性红斑狼疮。 发展历程: 药明巨诺成立于2016年,由朱诺公司和药明康德合资。2017年,与...
8月30日晚间，药明巨诺（02126.HK）公布2022上半年业绩，显示上半年营收6600万元。目前，药明巨诺仅有一款商业化产品，即靶向CD19自体CAR-T细胞免疫治疗产品倍诺达。2021年9月，该产品获批上市，用于治疗经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤，成为中国首个获批为1类生物制品的CAR-T产品...
近日，药明巨诺联合创始人、董事长兼CEO李怡平接受经观大健康记者专访，分享了他们在CAR-T产品商业化上的战略规划，如何把产品价格降下来，以及如何看待潜在的行业竞争，行业的长期价值。经观大健康：药明巨诺的CAR-T产品在9月3日获批上市，目前商业化进展如何？李怡平：从上个星期批准开始，我们就已经启动了商业化的...
9月3日,国家药监管理局最新公示,药明巨诺靶向CD19的CAR-T产品瑞基奥仑赛注射液(relma-cel,商品名:倍诺达)已正式获批。 短短的23天,药明巨诺又传来好消息,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,药明巨诺JWCAR129(靶向BCMA嵌合抗原受体T细胞)临床试验申请获得国家药监局批准,用于治疗复发和/或难治性多...
2023年4月7日消息,据国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官方网站披露,上海药明巨诺生物科技有限公司(简称“药明巨诺”)的瑞基奥仑赛注射液,已获得临床试验默示许可,此次将用于治疗中重度难治性系统性红斑狼疮。 倍诺达®(瑞基奥仑赛注射液)是药明巨诺基于巨诺医疗的CAR-T细胞技术平台,独立研发的一款靶向CD19...
2021年9月6日,苏州药明巨诺生物科技有限公司宣布其靶向CD19的自体嵌合抗原受体T(CAR-T)细胞免疫治疗产品倍诺达(瑞基奥仑赛注射液,研发代号JWCAR029)被中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗经过二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤(r/r LBCL)成人患者。该产品为中国首个获批为1类生物制品...