通过对照品标定,可以验证仪器或方法的测量结果与已知标准值之间的偏差,以确定任何需要进行调整或修正的地方。在科学研究、工业生产和质量控制等领域中,对照品标定起着至关重要的作用。 1. 对照品标定的基本原理是通过与已知标准值的对比,确定仪器或方法的测量误差。首先,选择一个已知准确数值的对照品作为标准,然后使用...
打个比方,就像我们量身高得有个标准的尺子一样,在化学分析或者医药研究里,对照品就是那个标准的“尺子”。 二、标定对照品前的准备。 1. 选好对照品来源。 我们得找个靠谱的来源弄对照品。这就好比我们买菜要去正规菜市场一样。可以是从那些专业的试剂公司购买,这些公司就像信誉良好的大超市,东西一般比较靠谱。
一、 对照品的标化 对照品的质量直接影响到检验样品的结果。因此,对照品的标化十分重要,中国药品生物制品检定所为此制定了严格的标化程序。 首先应根据中国药典或卫生部标准,参考USP,BP,JP等国外 药典,查阅M…
4.1湿品含量=色谱纯度*(1-残留溶剂%-水分%-残渣%)或 湿品含量=色谱纯度*(1-干燥失重%-残渣%) 4.2含量=湿品含量/(1-干燥失重%)*100%。(限度应为 99.0~101.0%) 注:自制的杂质对照品建议直接采用减压干燥(稳定的话)至恒重后的样品标定,含量=色谱纯度*(1-残渣%),采用合适包装密封,贴上标签标明品名、批号...
接下来是标定方法。我们采用双人标定制度，并确保所使用的测定方法必须与该品种的确定含量方法一致。此外，该方法还需通过严格的方法验证。以常见的外标法为例，我们将对工作对照品的含量进行标定。在初标阶段，我们需要准备两份法定对照品样品（使用十万分之一天平称样，量一般不少于20mg，容量瓶容积大于10ml，以减少...
本规程适用于所有需要对照品标定的实验操作。 三、职责 1. 实验员:负责对照品的准备、配制、标定及记录。 2. 质量控制部门:负责对对照品标定结果进行审核。 四、仪器与材料 1. 仪器: - 分析天平 - 容量瓶 - 移液器 - 滴定管 - 烧杯 - 玻璃棒 - 指示剂 - 基准试剂 2. 材料: - 对照品 - 溶剂 - 待...
通过本规程,规范对照品溶液的标定过程,提高实验结果的准确性。 二、适用范围 本规程适用于实验室中对对照品溶液进行标定的操作。 三、职责 1. 实验室负责人负责本规程的制定、修订和实施; 2. 实验员负责对照品溶液的标定操作; 3. 质量控制部门负责对对照品溶液标定结果的审核。 四、操作步骤 1. 准备工作 (1)...
对照品含量标定方法需要至少两种经方法学验证的测定方法进行标定,并采用两种以上不同分离机理或经验证的不同色谱方法相互验证比较,同时采用二极管阵列检测器检测色谱峰纯度(如果无合适的另一种方法,就采用不同仪器分别进行测定),对测定结果统计分析确定对照品的纯度,色谱法确定纯度后扣除有关物质、炽灼残渣、水分和残留溶...
对照品标定方法 纯度的测定1 高效液相色谱法纯度测定在两台不同仪器上分别进行测定，每个样品重复6次，采用面积归一化法计算主成分峰面积百分比，取二者平均值作为纯度结果。2 薄层色谱法纯度测定使用TLC法时，需采用3种不同展开剂对对照品进行鉴别。若在至少一种条件下斑点足够大并稍有拖尾，且3次均只得到一个斑点...
一级对照品:由法定官方制备并赋值公布的,企业选用,比如:中检院、国家检验总局、USP、EDQM等。 二级对照品:由企业内部采用一级对照品对自己制备的工作对照品进行标定,并由法定官方进行确认;官方认可的第三方,如知名度较高TLC、TRC、HIC等。 三级对照品:无官方法定对照品,由企业自制,并采用质量守恒法进行标定,经由官...