解析 (1)审核方案策划。明确审核日期、目的、范围等;(2)明确审核职责。审核人员的职责和资格,确保审核工作由有资格并且从事非受审活动的人员进行;(3)实施审核。包括审核计划、审核方法、现场审核等;(4)审核结果的记录;(5)审核结果的报告;(6)对审核中发现的问题制订和采取纠正措施;(7)对纠正措施验证。
GMP认证审核的基本程序 1、采用新的生产制造处方或生产工艺流程前，理应认证其常规制造的适用范围。生产工艺流程在使用规定的原辅材料及设备环境下，理应可以始终生产出符合预订用途和注册要求的产品；2、当影响产品品质的重要因素、如原辅材料、与药品近距离接触的包装制品、生产设备、工作环境(或工业厂房)、生产工艺流...
(完整版)检测检验机构内部审核程序.doc,目的 为检查管理体系及其要素是否符合准则要求,体系文件的各种规定是否得 到有效贯彻,质量要素实施的效果是否达到预期的目标,以便采取纠正措施, 促进管理体系的有效运行,必须规范管理体系内部审核活动,定期进行审核, 特制定本
2024年8月7日,T/CAME 68-2024《临床实验室检验结果自动审核程序建立及应用指南》团体标准在全国团体标准信息平台发布。该团体标准已于2024年3月30日在中国医学装备大会团体标准高质量发展论坛上进行宣贯、发布及实施,在同期发布的11项团体...
新一轮审核评估工作程序包括评估申请、学校自评、专家评审、反馈结论、限期整改、督导复查等六个部分。 一是评估申请。高校需向教育行政部门提出申请,包括选择评估类型和评估时间。中央部门所属高校(包括部省合建高校,下同)向教育部提出申请。地方高校...
解析 答:内部审核的目的: 1)确定质量管理体系活动是否符合计划安排。 2) 确定产品质量活动的结果是否符合计划的安排。 3)确定质量管理体系的有效性。 内部审核的程序:⑴准备与策划;⑵实施; ⑶审核结果评价;⑷制定和确认纠正措施 ⑸改进与评价效果。反馈 收藏 ...
供应商审核的目的是评估供应商的可靠性和可持续性,以确保他们能够按时提供高质量的产品或服务。 3.审核过程 供应商审核程序分为以下几个步骤: 3.1.申请 供应商通过填写供应商审核申请表格提交申请。申请表格可以从人力资源部门或采购部门获取。 3.2.文件审查 审核小组对供应商提交的文件进行审查,并核实其合法性和有效...
本程序适用于所有与公司有供应关系的供应商,包括原材料供应商、设备供应商以及服务供应商。 审核步骤 1.申请审核 供应部门或相关部门需要申请对潜在供应商进行审核时,应填写《供应商审核申请表》,并提交给审核主管。申请表应包括以下信息: -供应商基本信息,包括公司名称、地址、联系人等; -审核目的和背景; -预计合...