实效性随机对照试验（pragmatic Randomized Controlled Trial, pRCT）是试验性真实世界研究的一种常见类型。pRCT是指在真实或接近真实医疗环境下，采用随机、对照的设计比较临床实践中不同干预措施的治疗结果的研究，其主要目的是评估干预措施在常规临床实践中的效果。pRCT融合了随机化和真实世界数据优势，较好地控制了偏倚...
1实效性随机对照试验的概念 实效性随机对照试验,又称为实用性随机对照试验,是在真实临床医疗环境下,采用随机、对照的方式,比较不同干预措施的治疗结果(包括实际效果、安全性、成本等)的研究。pRCT是真实世界研究中的重要设计,其实质是一种试(实)验性...
(一)实效性随机对照试验的实施[1] 1、数据来源 除了像传统随机对照试验(explanatory randomized controlled trial, eRCT)一样围绕研究目的开展的主动数据收集,由于pRCT属于真实世界研究,常常利用电子病历系统(electronic medical record, EMR)、出生/死亡登...
其中实效性随机对照试验(pragmatic randomized controlled trials,pRCT)作为一种重要的真实世界研究设计类型,其同时具有随机化和外推性优势,因此可得到最佳真实世界证据[3]。尽管 pRCT 中的随机化原则可消除因基线不平衡所导致的混杂或纳入患者时带来的选择偏倚,但由于其研究人群异质性较大、不进行施盲、随访时间较长...
实效性随机对照试验的概念由来已久,最早于 1967 年由 Schwartz 和 Lellouch 教授提出[2],他们将随机对照试验分为实效性随机对照试验和解释性随机对照试验(explanatory randomized controlled trial, eRCT)。实效性随机对照试验的目的是在真实医疗环境下,对不同临床治疗方式做出选择,针对临床治疗方式进行效果评价。解释性...
其中实效性随机对照试验(pragmatic randomized controlled trials,pRCT)作为一种重要的真实世界研究设计类型,其同时具有随机化和外推性优势,因此可得到最佳真实世界证据[3]。尽管 pRCT 中的随机化原则可消除因基线不平衡所导致的混杂或纳入患者时带来的选择偏倚,但由于其研究人群异质性较大、不进行施盲、随访时间较长...
位居证据“金字塔”顶端的随机对照试验(randomized controlled trial, RCT)自然是循证临床实践指南的最主要证据来源。但传统RCT由于其严格的纳入排除标准,其纳入人群往往与真实临床患者存在差异,从而限制其结果在临床实践中的外推性。近年来,以纳入标准宽泛著称的实效性RCT(pragmatic RCT, pRCT)的兴起被认为很好的帮助...
实效性随机对照试验可提供高质量的真实世界研究证据。然而,实效性试验由于质控相对没有传统随机试验严格,常存在结局缺失问题。若不对结局缺失进行恰当的处理,则可能产生选择偏倚。因此,根据导致结局缺失的机制和缺失的比例使用恰当的统计方法尤为重要。本文主要从结局缺失问题、缺失可能产生的选择性偏倚结构、缺失机制和处理...
实效性随机对照试验（pragmaticrandomisedcontrolledtrial，PRCT）是一种在医疗、教育和心理学等领域中常用的研究方法，其目的是评估干预措施在真实世界环境中的效果。本次演示将详细介绍实效性随机对照试验的技术规范，包括设计、实施、数据分析和结果呈现等方面。一、介绍 一、介绍 实效性随机对照试验是一种以实践为导向...
其中实效性随机对照试验(pragmatic randomized controlled trials,pRCT)作为一种重要的真实世界研究设计类型,其同时具有随机化和外推性优势,因此可得到最佳真实世界证据[3]。尽管 pRCT 中的随机化原则可消除因基线不平衡所导致的混杂或纳入患者时带来的选择偏倚,但由于其研究人群异质性较大、不进行施盲、随访时间较长...