8月8日,中核承影(西安)医疗设备有限公司国产新型伽玛射束立体定向放射治疗系统在西安正式发布,标志着中核集团能够提供完全自主的“源械”协同模式方案,持续推动国产伽玛刀行业高质量发展,让更多中国肿瘤患者能用上好的放疗设备。 中国工程院院士、西北有色金属...
8月8日,中核集团中国同辐旗下中核高能控股子公司中核承影研制的国产新型伽玛射束立体定向放射治疗系统在西安正式发布,并举行了首台临床应用基地授牌仪式和订单签约仪式,标志着中核集团首台自主研发的国产新型伽玛射束立体定向放射治疗系统正式推向...
以下是一般的步骤: 确定产品分类:首先,确定立体定向伽玛(γ)射束全身治疗系统的产品分类,以确定适用的医疗器械法规要求。根据设备的功能、风险等级等因素,该系统可能被归类为I类、IIa类、IIb类或III类。 符合基本要求:根据欧洲医疗器械法规(MDR),立体定向伽玛(γ)射束全身治疗系统需要满足一系列的基本要求,包括但不...
】8月8日,中核承影(西安)医疗设备有限公司国产新型伽玛射束立体定向放射治疗系统在西安正式发布,标志着中核集团能够提供完全自主的“源械”协同模式方案,持续推动国产伽玛刀行业高质量发展,让更多中国肿瘤患者能用上好的放疗设备。#硬核时刻# 据了解,此次发布的伽玛射束立体定向放射治疗系统具有CBCT图像引导系统配准和...
QYResearch调研显示,2024年全球便携式定向射束X射线源市场规模大约为4.59亿美元,预计2031年将达到6.79亿美元,2025-2031期间年复合增长率(CAGR)为5.7%。未来几年,本行业具有很大不确定性,本文的2025 QYResearch调研显示,2024年全球便携式定向射束X射线源市场规模大约为4.59亿美元,预计2031年将达到6.79亿美元,2025-2031...
体部多源伽玛(γ)射束立体定向放射治疗系统是一种用于癌症治疗的放射治疗器械。它采用多源伽玛射束技术,能够精确定位和照射肿瘤,以达到最佳治疗效果。该系统的特点之一是具有高精度的立体定向放疗能力。通过使用多源伽玛射束,可以在三维空间内精确定位和照射肿瘤,最大限度地减少对周围正常组织的伤害。这种精确性使得治疗...
8月8日，中核集团旗下中国同辐的控股子公司中核承影，在西安隆重举办了国产新型伽玛射束立体定向放射治疗系统的发布会。此次发布不仅标志着首台由中核集团自主研发的国产新型伽玛射束立体定向放射治疗系统正式面世，更意味着该系统已迈出了市场化应用的关键步伐。这一举措不仅展示了中核集团在提高我国医疗装备产业现代化...
γ射束立体定向放射治疗系统由瑞典Karolinska大学的Leksell教授首先研发使用,立体定向全身伽玛线全身放疗系统,该系统使用钴-60作为发射治疗源,采用扇形聚焦回转照射治疗方式,用于对头、体部肿瘤实施立体定向放射治疗,将18个钴-60密封放射源呈扇形分布排列通过准直器准直形成18束很小的伽玛射束并精确的汇聚到同一焦点上,治...
设备分类:确定头部多源伽玛(γ)射束立体定向放射治疗系统的设备分类,根据FDA的分类规则确定适用的法规和要求。 预市场通知(Premarket Notification):根据FDA的要求,提交预市场通知,通常是510(k)预市场通知。该通知文件包括设备的详细技术规格、设计、性能评估、生物相容性评估、临床数据(如果适用)等。