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医疗器械是用于诊断、预防、治疗疾病的,购买家用医疗器械前,应听取医生的意见,在医生指导下使用,防止误用损害健康。 选购家用医疗器械,要注意以下方面: 一是正规渠道购买 要到正规药店或医疗器械经营企业购买,并验看其是否具备《医疗器械经营企业许可证》(或备案...
使用最多的就是隐形眼镜,隐形眼镜相关的护理产品,比如润滑液之类的,都属于第三类医疗器械,这也算是我们在日常生活中接触到的等级比较高的医疗器械了。 还有一些常常忽略的医疗器械,比如视力卡,用来检测视力、弱视和盲视,一般配镜店和眼科门诊都能看得到。同样...
2023年全国医疗器械安全宣传周主题为“安全用械,共享健康”。为规范医疗器械生产经营使用行为,督促医疗器械企业合规生产经营、使用单位规范用械,引导公众正确选购和使用医疗器械,淄博市市场监管局发布全市部分典型案例,供医疗器械生产经营使用单位借鉴,不断提升医疗器械质量管理能力,切实保障公众用械安全。
1.第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如:外科用手术器械(刀、剪、钳、镊、钩)、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。 2.第二类是具有中度风险,…
7月18日，2022年“全国医疗器械安全宣传周”在京启动。本届“全国医疗器械安全宣传周”以“安全用械 共治共享”为主题，在《医疗器械监督管理条例》及相关配套法规宣贯、质量管理体系完善与高质量发展、审评科学化与现代化新进程、医疗器械标准和检验新行动、医疗器械供给侧新动能与需求新浪潮五方面展开重点宣传。启动...
《医疗器械监督管理条例》中没有保健器材定义,符合条例有关医疗器械定义的产品应作为医疗器械管理。 02 医疗器械产品是如何分类的? 国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。 第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如:外科用手术器械(刀、剪、钳、镊、钩),刮痧板,医用X光胶片,手术衣,手...
“本次医疗器械安全宣传周,我们计划举行安全宣传进社区、跨部门综合监管现场工作会、隐形眼镜经营质量安全提升、实验室开放日等活动,进一步普及安全用械知识和医疗器械监管法规政策要求等。”市市场监管局相关负责人表示。 下一步,市市场监管局将在继续积极探索智慧化信息化监管的新举措新办法,保障公众用械安全的同时,也...