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奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司报告,QuidelOrtho通过内部测试发现,在配备版本为3.8.0及更高版本软件的全自动免疫分析仪3600、全自动生化免疫分析仪5600和全自动生化免疫分析仪XT 7600上使用过期的全自动免疫检验系统用底物液(SR)试剂包时,MicroWell结果可能不会生成试剂过期(RE)结果代码。由于上述问题,奥森多...
由于上述问题,奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司对其生产的全自动血型分析仪;全自动血型分析仪(注册证号:国械注进20173222376;国械注进20173222355)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
奥森多医疗科技(长沙)有限公司是一家小微企业,该公司成立于2023年09月12日,位于湖南湘江新区雷锋街道明湖路240号麓谷智造园7栋401-1号房,目前处于开业状态,经营范围包括许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;第三类医疗器械租赁;检验检测服务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可...
奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司成立于2014年12月10日,位于中国(上海)自由贸易试验区美约路222号505室,目前处于开业状态,经营范围包括一类、二类、三类医疗器械、药品、电子产品、计算机软硬件及其辅助设备、化工产品(除危险化学品、监控化学品、烟花爆竹、民用爆炸物品、易制毒化学品)、仪器仪表设备及零配件的批发、...
简介:奥森多医疗器械贸易 (中国) 有限公司,成立于2014年,位于上海市,是一家以从事批发业为主的企业。企业注册资本5836.0667万美元,实缴资本5836.0667万美元。通过天眼查大数据分析,奥森多医疗器械贸易 (中国) 有限公司共对外投资了3家企业,参与招投标项目117次;知识产权方面有专利信息4条,著作权信息1条;此外企业还拥有...
奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司报告,QuidelOrtho™确认了有关游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂包(化学发光法)的问题,部分受影响批次可能产生正偏倚结果。由于上述问题,奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司对其生产的游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂包(化学发光法);游离三碘甲状腺原氨酸校准品(注册证号:国械注进...
奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司报告,QuidelOrtho™已确认影响某些批次的乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(化学发光法)校准品的问题,该问题会使产品在有效期内出现信号降低,可能导致患者和/或质控(QC)结果出现正偏倚。由于上述问题,奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司对其生产的乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(...
奥森多医疗在中国持续深耕急诊检验和安全输血领域。主要产品包括: 基于“无水”干化学技术的 VITROS全自动生化免疫分析仪及检测试剂,检测菜单涵盖心脏病学、感染和传染性疾病、甲状腺机能、生殖内分泌学、贫血、肿瘤学、肝功能、肾功能、电解质、特殊蛋白、治疗药物、滥用药物等多个免疫及生化菜单。2020年为解决中国急诊...