作为中国领先的制药企业，恒瑞医药在头对头试验方面展现了其研发实力和创新精神。除了依库珠单抗，恒瑞医药还启动了恩美曲妥珠单抗、帕博利珠单抗、拉帕替尼的“头对头”临床试验。事实上，不仅是恒瑞医药，康方生物、翰宇药业、石药集团等也都走上“擂台”，强势发起“头对头”大战。在业内看来，“头对头”不仅展示了...
“头对头试验”是指非安慰剂对照的试验，是将临床上已经使用的治疗药物或治疗方法作为对照进行的临床试验，可看作是两种药物在有效性和安全性上的直接比较。安慰剂对照是指试验组用新药或者新疗法，对照组给予与试验药性状相同但不含有效成分的安慰剂。安慰剂是一种虚拟药物, 其外观剂型、大小、颜色、重量、气味和口...
上文提到齐鲁启动QL1706与替雷利珠头对头研究，同时在2023年8月启动与信迪利单抗的头对头对比。信迪利单抗为信达生物开发的PD-1抑制剂，于2019年12月获得NMPA批准，商品名为达伯舒。该头对头研究为QL1706联合用药对比信迪利单抗联合贝伐珠单抗在一线治疗晚期肝细胞癌患者中的有效性，主要终点为客观缓解率（ORR）。08、...
“头对头”(Head-to-Head)研究 “头对头”研究是指非安慰剂对照研究,也就是两种或多种方案在同一研究内同时进行的平行对照试验,方案间具有完全可比性,而非与其他研究或历史对照相比较,因而属于高级别的研究证据。 近期最受关注的“头对头”研究之一就是在2021年欧...
国产抗癌药头对头研究击败全球“药王” 全新妙想投研助理,立即体验 正面打败新“药王”“K药”(帕博利珠单抗)的药物出现了。 9月8日,康方生物在2024世界肺癌大会上发布了公司自主研发的PD-1/VEGF双特异性抗体新药依沃西单药的最新数据,即一项对比帕博利珠单抗单药一线治疗PD-L1表达阳性(PD-L1 TPS≥1%)的局部晚期...
恒瑞医药玩头对头，好像有点上瘾了。近日恒瑞医药在clinical trials登记了一项CD79b ADC药物SHR-A1912联合利妥昔单抗、吉西他滨、奥沙利铂（后三者联合被称为R-GEMOX化疗方案）头对头R-GEMOX方案治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（r/r DLBCL）患者的三期临床，入组人数为280例。这不仅是恒瑞医药进入三期临床...
2020年,广东省人民医院吴一龙教授团队启动II期临床试验CTONG1901研究,这是全球首个「PD-1 vs PD-1」的头对头研究,旨在比较信迪利单抗和帕博利珠单抗一线治疗NSCLC的疗效与安全性。 2022 ASCO及2022WCLC上,研究团队分别公布了中位随访...
依沃西的“头对头”三期临床实验效果，击败当下全球“药王”——美国K药（默沙东的帕博利珠单抗）。K药2023年全球销售额高达250亿美元，其在免疫治疗领域有神一般的地位，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了约40个适应症上市，几乎只要涉及免疫治疗，标准疗法就有K药。这是一起颠覆性事件。中国人连买感冒药都挑进口...
新华健康丨博瑞医药披露自研重磅药物“头对头”试验数据 多项关键指标优于阳性对照药 转自：衡水日报 近日，博瑞医药（688166.SH）公布了一项在中国2型糖尿病患者中进行的II期临床试验结果，阳性对照药为司美格鲁肽注射液1.0 mg。试验结果显示，BGM0504注射液治疗2型糖尿病的Ⅱ期临床试验多项指标优于阳性对照药，...
直到百济神州的BTK抑制剂泽布替尼正面硬刚伊布替尼，开启首个中国本土新药与国外重磅药物的头对头临床试验，这一临床试验模式才逐渐被更多的人所熟知。泽布替尼之后，头对头临床试验在国内进入加速期。近两年时间，随着中国创新药的不断发展，与海外重磅药物开展头对头临床试验药物，以肉眼可见的速度增加。据医药魔方不...