作为中国领先的制药企业,恒瑞医药在头对头试验方面展现了其研发实力和创新精神。除了依库珠单抗,恒瑞医药还启动了恩美曲妥珠单抗、帕博利珠单抗、拉帕替尼的“头对头”临床试验。事实上,不仅是恒瑞医药,康方生物、翰宇药业、石药集团等也都走上“擂台”,强势发起“头对头”大战。在业内看来,“头对头”不仅展示了中国药企的研
“头对头”(Head-to-Head)研究 “头对头”研究是指非安慰剂对照研究,也就是两种或多种方案在同一研究内同时进行的平行对照试验,方案间具有完全可比性,而非与其他研究或历史对照相比较,因而属于高级别的研究证据。 近期最受关注的“头对头”研究之一就是在2021年欧...
“头对头”是一种描述两者在某一领域内相互竞争、对抗或相互比较的状态。基本含义:“头对头”形象地描绘了两者在某一特定情境下的直接对抗或相互比较,体现了一种势均敌对的局面。在不同领域的应用:商业领域:常用来描述两个公司或产品在市场上的竞争状态,如两家公司推出相似功能的产品时形成的头对头...
但遗憾的是,目前仍未有PD-1抑制剂之间头对头比较的大型临床研究结果公布。 2020年,广东省人民医院吴一龙教授团队启动II期临床试验CTONG1901研究,这是全球首个「PD-1 vs PD-1」的头对头研究,旨在比较信迪利单抗和帕博利珠单抗一线治...
国产抗癌药头对头研究击败全球“药王” 全新妙想投研助理,立即体验 正面打败新“药王”“K药”(帕博利珠单抗)的药物出现了。 9月8日,康方生物在2024世界肺癌大会上发布了公司自主研发的PD-1/VEGF双特异性抗体新药依沃西单药的最新数据,即一项对比帕博利珠单抗单药一线治疗PD-L1表达阳性(PD-L1 TPS≥1%)的局部晚期...
“头对头试验”是指非安慰剂对照的试验,是将临床上已经使用的治疗药物或治疗方法作为对照进行的临床试验,可看作是两种药物在有效性和安全性上的直接比较。安慰剂对照是指试验组用新药或者新疗法,对照组给予与试验药性状相同但不含有效成分的安慰剂。安慰剂是一种虚拟药物, 其外观剂型、大小、颜色、重量、气味和...
8月 25 日,CDE 官网显示,康方生物 PD-1/VEGFA 双抗启动一项 3 期临床,AK112(依沃西单抗)联合化疗对比度伐利尤单抗联合化疗一线治疗晚期胆道癌。 截图来源:Insight 数据库 值得一提的是,这是依沃西单抗继头对头击败 K 药、头对头替雷利珠单抗之后,开展的针对第三款 PD-1/L1 药物的头对头 III 期临床研究...
常先通觉得,Summit当时首付款的5亿美元是“及时雨”,为后来的研发进度加快起到了关键作用。也是有了研发上的起速,康方在国内顺利拿下第二个双抗,也开展了一系列“头对头”的研究。 “现在来讨论有没有贱卖是没有意义的,只能说康方在当时找到了最合适的合作伙伴。”常先通说,再好的创新药也要推向上市,回头...
新华健康丨博瑞医药披露自研重磅药物“头对头”试验数据 多项关键指标优于阳性对照药 转自:衡水日报 近日,博瑞医药(688166.SH)公布了一项在中国2型糖尿病患者中进行的II期临床试验结果,阳性对照药为司美格鲁肽注射液1.0 mg。试验结果显示,BGM0504注射液治疗2型糖尿病的Ⅱ期临床试验多项指标优于阳性对照药,...
直到百济神州的BTK抑制剂泽布替尼正面硬刚伊布替尼,开启首个中国本土新药与国外重磅药物的头对头临床试验,这一临床试验模式才逐渐被更多的人所熟知。泽布替尼之后,头对头临床试验在国内进入加速期。近两年时间,随着中国创新药的不断发展,与海外重磅药物开展头对头临床试验药物,以肉眼可见的速度增加。据医药魔方不...