12月9日,头衔为全欧中医药协会联合会副主席的祝国光发表《天士力公司在美国临床试验上的骗局》等博文,直指天士力在向美国FDA申报并开展临床研究的药物并非其宣传的复方丹参滴丸。祝国光认为,天士力此举是利用信息不对称等,通过不断虚假宣传做大销售,并在股市上大肆圈钱。 对此,12月12日上午天士力发布澄清公告称,发现科...
9月6日,天士力医药集团股份有限公司(简称“天士力”)与美国制药企业Arbor Pharmaceuticals, Inc.(简称“Arbor公司”)宣布,就T89(复方丹参滴丸)在美国的研发与市场销售展开全面合作。根据协议,Arbor公司将出资最高2300万美金的研发付款,与天士力方共同进行T89美国FDA相关临床开发研究和药政申报;同时获得T89相关适应症在美...
人民网天津12月23日电 今天下午,上海证券交易所官方网站发布《天士力制药集团股份有限公司关于复方丹参滴丸美国 FDA 国际多中心Ⅲ期临床试验结果的公告》,公告中称,天士力制药集团股份有限公司在中国已上市的独家产品复方丹参滴丸为申报美国 FDA (美国食品药品监督管理局)在美国新药上市批准进行的全球多中心随机双盲大样本...
根据8月31日天士力公布的《复方丹参滴丸美国FDA新药申报可行性会议情况的公告》（以下简称《可行性会议公告》），复方丹参滴丸平板实验第四周的点对点比较结果统计学临界显著，临床试验实际统计结果p值为0.06，未达到Ⅲ期临床方案中规定的在第四周首要观察终点时间统计学显着的要求，即p<0.05。< p=""> 美国FDA新药...
8月6日，国内知名医药上市公司天士力（600535.SH）在美国临床试验注册登记网站上登记了一项T89预防及治疗急性高原反应的III期临床研究。T89为天士力核心品种复方丹参滴丸在美国进行临床研究申报的代码。这意味着，在努力了20多年“出海”至今无果后，天士力和复方丹参滴丸又在寻找新的打入美国市场的路径。复方丹参滴丸最新...
复方丹参滴丸是 天士力 的核心产品,这个大单品的销量峰值出现在2017年,卖了1.47亿盒,22年销量1.28亿盒,还是没有突破17年的峰值。这个产品的销售量,相当的大,销量方面应该排第一了吧。公司在16年的12月24号发的公告,说是通过了fda的三期临床,对产品的销量推动很大,
近日，天士力旗下产品复方丹参滴丸（研发代码：T-89）在美国开展了新的一项三期临床试验，用于治疗急性高原反应。中成药能否实现在美国上市零的突破，一直牵动着无数中医药研究者的心。图片来源：美国临床试验注册中心，clinicaltrials.gov 说到天士力的复方丹参滴丸，想必大家肯定不会陌生。作为天士力的主打产品，尽管近年...
近期,天士力在美国临床网登记一项T89(复方丹参滴丸)预防及治疗急性高原反应(AMS)的III期临床研究。 根据天士力公告,急性高原反应(AMS)的预防及治疗是T89在多个真实世界临床应用观察中发现的新适应症。基于已完成的试验代码为T89-07-CAESA的III期临床研究的安全性结果,美国FDA于2018年许可该项目直接进入II期临床试验,II...
品牌:天士力产地:中国净重:180粒规格:30X10X(180粒)/箱保质期:见包装上日期 天士力 复方丹参滴丸 功能主治: 活血化瘀,理气止痛。 用于气滞血瘀所致的胸痹,症见胸闷、心前区刺痛;冠心病心绞痛见上述证候者。 产品的说明信息未经美国食品和药物管理局(FDA)的评估审查,因此,本品不宜作药用注解。怀孕及哺乳期妇女、...
近日,天士力对外发布了《天士力制药集团股份有限公司关于复方丹参滴丸美国FDA国际多中心Ⅲ期临床试验结果的公告》,根据公告,天士力复方丹参滴丸已完成美国FDA三期临床试验,并取得良好的临床试验结果,或将成为全球首例完成美国FDA三期试验的复方中药制剂。 根据公...