复星凯瑞生物科技有限公司为复星医药与美国Kite Pharma(吉利德科学旗下公司)的合营企业,自2017年创立以来,长期致力于肿瘤免疫细胞治疗的研发,率先于2021年6月获批上市中国首个CAR-T细胞治疗产品--奕凯达®,成功治疗超600位复发/难治性大B细胞淋巴瘤患者
ZUMA-7研究是近30年来，对原发难治性或一线治疗后12个月内复发的LBCL患者的首个头对头挑战挽救化疗+自体移植的一项大型国际多中心RCT研究。基于该研究，阿基仑赛于2022年4月被FDA批准用于原发难治或一线治疗后12个月内复发的成人LBCL的治疗。“淋巴瘤患者使用CART治疗，早用早获益。所有肿瘤药品都是从末线适应...
“CAR-T治疗有一定的特性，基于这些特性我们经过多番临床和药物经济学探讨，反复推算，才推出这样的方案。”复星凯特相关负责人公开表示。2024年1月11日，复星凯特宣布推出奕凯达按疗效价值支付计划，将严格参照《2014版Lugano评估标准》（针对淋巴瘤疗效评估的最新国际权威标准）评估完全缓解结果。“如果在3个月没有达到...
“淋巴瘤患者使用CART治疗,早用早获益。所有肿瘤药品都是从末线适应症开始突破,获批后继续推进二线或一线适应症的获批,就是因为治疗端口的前移才能带来更大、更彻底的患者获益,这就是新药研发的规律。”马军教授说。 成人大B细胞淋巴瘤(LBCL)是常见的恶性淋巴瘤,约占非霍奇金淋巴瘤的30-40%,其具有治疗方案少、...
“淋巴瘤患者使用CART治疗,早用早获益。所有肿瘤药品都是从末线适应症开始突破,获批后继续推进二线或一线适应症的获批,就是因为治疗端口的前移才能带来更大、更彻底的患者获益,这就是新药研发的规律。”马军教授说。 成人大B细胞淋巴瘤(LBCL)是常见的恶性淋巴瘤,约占非霍奇金淋巴瘤的30-40%,其具有治疗方案少、...
创新疗法如果仅限于末线,疗效就要打折扣,病人获益也受限。“淋巴瘤患者使用CART治疗,早用早获益。所有肿瘤药品都是从末线适应证开始突破,获批后继续推进二线或一线适应症的获批,就是因为治疗端口的前移才能带来更大、更彻底的患者获益,这就是新药研发的规律。”...
CART-T疗法如此昂贵首先是由于其是 一种个性化定制的治疗手段 复星凯特方面表示,CAR-T作为个体化定制药品,每个产品都来自患者自身的T细胞,其开发生产和使用非常复杂,在制造和交付上要求精准和速度,需要投入大量资源,并在符合GMP的生产条件下,实现连续规范的生产,每批次都要求进行严格的质量检测,治疗中心向患者回输CAR-...
“淋巴瘤患者使用CART治疗,早用早获益。所有肿瘤药品都是从末线适应症开始突破,获批后继续推进二线或一线适应症的获批,就是因为治疗端口的前移才能带来更大、更彻底的患者获益,这就是新药研发的规律。”马军教授说。 2023年6月5日,ASCO年会和《新英格兰医学杂志》分别以口头报告形式和全文发布形式同步详细介绍了全球...
未能进入2023年国家医保目录的CAR-T疗法，有了新的支付方式探索。1月11日下午，复星医药(600196.SH；2196.HK）旗下复星凯特在上海宣布，依托复星凯特和宸汐健康联手打造的项目专属平台，符合条件的患者在使用其CAR-T疗法阿基仑赛注射液（商品名：奕凯达），购药并回输后3个月后进行疗效评估，若未能达到完全缓解（CR...
复星医药董事长吴以芳：“我坚定认为CAR-T应该进医保”8月27日，复星医药发布了2024年中报：营业收入204.63亿元，同比下滑4.36%；净利润12.25亿元，同比下滑31.09%。外界普遍对这份财报感到担忧。复星医药今年一季度已经处于营收、净利双降的局面，二季度仅微弱地拉回，并未改变下滑的趋势。从盈利水平上看，复星...