符合性声明:声明符合第一类医疗器械备案相关要求,本产品符合有关分类的要求及依据,符合现行国家标准、行业标准,并提供符合标准的清单,以及所提交备案资料的真实性。其他资料(必要时):如特定产品的试验资料等。2. 第二类及第三类医疗器械注册医疗器械注册申请表:填写医疗器械的基本信息。资格证明:包括营业执照副本,且所...