心肌炎中位发生时间为 27 d,心肌炎可导致 38. 86%(588/1513)患者死亡.结论 不同品种 PD-1/PD-L1 抑 制剂致心肌炎风险有所差异,多发生于治疗早期,65 岁以上男性多见.心肌炎是 PD-1/PD-L1 抑制剂的严重 AE,应引起临床关注. 【关键词】 PD-1/PD-L1 抑制剂;心肌炎;帕博利珠单抗;纳武利尤单抗;阿替...
信号检测结果显示,四种PD-1/PD-L1抑制剂共检出23个irAEs信号,包括脑炎,重症肌无力,甲状腺疾病,类天疱疮,结肠炎,肌炎,肝炎,暴发性1型糖尿病等,累及11个系统器官分类(SOC);其中年龄差异性信号较多,主要表现为免疫性血小板减少症,肌炎,心肌炎在老年群体中高发.结论PD-1/PD-L1抑制剂irAEs信号累及SOC范围较广泛,...
PD-1/PD-L1抑制剂免疫相关不良事件信号检测标准MedDRA分析查询目的基于美国FAERS数据库挖掘帕博利珠单抗,纳武利尤单抗,阿替利珠单抗,度伐利尤单抗的免疫相关不良事件(irAE)信号,为降低临床用药风险和药品上市后安全性监测提供导向和参考.方法提取美国FAERS数据库2012年第四季度至2022年第一季度的不良事件报告,采用报告...