⽂号：国家⾷品药品监督管理总局通告2014年第17号 颁布⽇期：2014-09-11 执⾏⽇期：2014-09-11 时效性：现⾏有效 效⼒级别：部门规章 关于发布体外诊断试剂说明书编写指导原则的通告 为指导体外诊断试剂说明书编写⼯作，根据《医疗器械说明书和标签管理规定》（国家⾷品药品监督管理总局令第6号），...
为指导体外诊断试剂说明书编写工作,根据《医疗器械说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理总局令第6号),国家食品药品监督管理总局组织制定了《体外诊断试剂说明书编写指导原则》,现予发布。2014年10月1日起,原国家食品药品监督管理局发布的《体外诊断试剂说明书编写指导原则》(国食药监械〔2007〕240号)废止。 特...
为指导体外诊断试剂说明书编写工作,根据《医疗器械说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理总局令第6号),国家食品药品监督管理总局组织制定了《体外诊断试剂说明书编写指导原则》,现予发布。2014年10月1日起,原国家食品药品监督管理局发布的《体外诊断试剂说明书编写指导原则》(国食药监械〔2007〕240号)废止。 特...
2014年10月1日起,原国家食品药品监督管理局发布的《体外诊断试剂说明书编写指导原则》(国食药监械〔2007〕240号)废止。 特此通告。 附件:体外诊断试剂说明书编写指导原则 国家食品药品监督管理总局 2014年9月11日 附件 体外诊断试剂说明书编写指导原则 体外诊断试剂说明书承载了产品预期用途、检验方法、对检验结果的...