第三十三条药品注册证书注销的,该品种的药品注册标准同时废止。 第五章省级中药标准 第三十四条省级药品监督管理部门依据国家法律、法规和相关管理规定等组织制定和发布省级中药标准,并在省级中药标准发布前开展合规性审查。 第三十五条省级...
第二十九条 与国家药品标准收载的同品种药品使用的检验项目和检验方法一致的药品上市申请以及不改变药品注册标准的补充申请,可以不进行标准复核。其他情形应当进行标准复核。 第三十条 药品注册标准发生变更的,持有人应当根据药品上市后变更管理相关规定,进行充分的研究评估和必要的验证,按照变更的风险等级提出补充申请、备案...
特此公告。附件:1.药品标准管理办法2.《药品标准管理办法》政策解读国家药监局2023年7月4日国家药品监督管理局2023年第86号公告附件1.doc国家药品监督管理局2023年第86号公告附件2.doc来源:国家药监局官网海南省药监局咨询电话▲向上滑动阅览...
为规范和加强药品标准管理,建立最严谨的药品标准,保障药品安全、有效和质量可控,促进药品高质量发展,国家药监局组织制定了《药品标准管理办法》,现予公布,自2024年1月1日起施行。 特此公告。 附件1:药品标准管理办法 附件2:《药品标准管理办法》政策解读
【导读】 为规范和加强药品标准管理,建立最严谨的药品标准,保障药品安全、有效和质量可控,促进药品高质量发展,国家药监局组织制定了《药品标准管理办法》,现予公布,自2024年1月1日起施行。 特此公告。 链接:1.药品标准管理办法 2.《药品标准管理办法》政策解读国家药监局2023年7月4日 ...
为规范和加强药品标准管理,建立最严谨的药品标准,保障药品安全、有效和质量可控,促进药品高质量发展,国家药监局组织制定了《药品标准管理办法》,现予公布,自2024年1月1日起施行。 特此公告。 附件:1.药品标准管理办法 2.《药品标准管理办法》政策解读 国家药监局 ...
为规范和加强药品标准管理,建立最严谨的药品标准,保障药品安全、有效和质量可控,促进药品高质量发展,国家药监局组织制定了《药品标准管理办法》,现予公布,自2024年1月1日起施行。 特此公告。 附件:1.药品标准管理办法 2.《药品标准管理办法》政策解读 国家药品监督管理局2023年第86号公告附件1 .doc ...
2023年7月4日 附件1 药品标准管理办法 第一章 总 则 第一条为规范和加强药品标准管理,建立最严谨的药品标准,保障药品安全、有效和质量可控,促进药品高质量发展,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》及《药品注册管理办法》等有关规定,制定本办法。
国家药品监督管理局2023年第86号公告附件2.doc 第一章 总 则 第一条 为规范和加强药品标准管理,建立最严谨的药品标准,保障药品安全、有效和质量可控,促进药品高质量发展,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》及《药品注册管理办法》等有关规定,制定本...
为规范和加强药品标准管理,建立最严谨的药品标准,保障药品安全、有效和质量可控,促进药品高质量发展,国家药监局组织制定了《药品标准管理办法》,现予公布,自2024年1月1日起施行。 特此公告。 附件:1.药品标准管理办法 2.《药品标准管理办法》政策解读 国家药品监督管理局2023年第86号公告附件1 .doc ...